LATIN SHOCK: Latijns-Amerikaanse registratie van cardiogene shock in de context van acuut coronair syndroom (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Dit is een register van de kenmerken en de klinische evolutie van patiënten die zijn opgenomen voor acute coronaire syndromen (met of zonder verhoging van het eerste segment) die cardiogene shock vertonen of ontwikkelen tijdens de ziekenhuisopnameperiode.
Cardiogene shock is een zeldzame pathologie, maar vormt de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct. De incidentie varieert tussen 7 en 10% van de gevallen van infarct1 en gaat gepaard met een mortaliteit van 40-50% ondanks revascularisatie en het gebruik van een intra-aortische contrapulsatieballon. Het grootste deel van de bibliografie over dit onderwerp is Noord-Amerikaans en heeft vele jaren en de momenteel gepubliceerde bibliografie toont voornamelijk de resultaten van verschillende ventriculaire ondersteuningen die in onze landen niet routinematig worden gebruikt. Tot nu toe is er geen verslag dat de realiteit van Latijns-Amerika meldt. Alleen in Argentinië is er een registratie uitgevoerd (Re Na Shock), maar er zijn meer dan 5 jaar verstreken sinds de publicatie ervan. In de afgelopen jaren zijn zelfs de managementrichtlijnen voor deze pathologie veranderd en zijn er werken gepubliceerd die eerder gedrag hadden kunnen veranderen
. Dit is een project van de Argentijnse Vereniging voor Cardiologie om epidemiologische gegevens en het huidige beheer van cardiogene shock in Latijns-Amerika te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een internationale, multicenter, observationele registratie van toekomstige en opeenvolgende patiënten met cardiogene shock in de context van acute coronaire syndromen, die 12 maanden zal duren vanaf de start op 4 december 2021. Coronaire eenheden zullen worden uitgenodigd om deel te nemen uit verschillende Latijns-Amerikaanse landen via de verschillende cardiologieverenigingen. Het zal worden toegewezen aan elk land en elk deelnemend centrum een nummer en de patiënten zullen in de overeenkomstige volgorde per centrum (1-2-3-etc) in het register worden ingevoerd om de vertrouwelijkheid van de patiëntengegevens te behouden. Aangezien de patiëntgegevens uit de medische dossiers worden gehaald, zijn de dossiers anoniem en is er geen follow-up, er is geen geïnformeerde toestemming vereist. De namen van de deelnemende centra van de verschillende landen zullen verschijnen in een lijst aan het einde van de publicaties, onder de verzamelnaam "LATIN Shock group".
Definitie van cardiogene shock (klassiek): aanwezigheid van systolische bloeddruk
≤ 90 mm Hg gedurende 30 minuten of behoefte aan vasopressoren, inotropica en/of ventriculaire ondersteuning om een bloeddruk ≥ 90 mm Hg te behouden, geassocieerd met tekenen van hypoperfusie en longcongestie, bij afwezigheid van hypovolemie of aritmieën die het klinische beeld rechtvaardigen. Onlangs is een nieuwe definitie van cardiogene shock voorgesteld (SCAI), die 5 categorieën omvat. In dit werk zullen alleen patiënten met cardiogene shock die met C, D en E worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yanina B Castillo Costa, md
- Telefoonnummer: 00541141975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Flavio A Delfino, md
- Telefoonnummer: 00541168665399
- E-mail: flavioandresdelfino@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentinië, C1115
- Werving
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Contact:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Telefoonnummer: 0054 11 14975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
-
Contact:
- Victor M Mauro, md
- Telefoonnummer: 00541144016567
- E-mail: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van beide geslachten en ouder dan 18 jaar, opgenomen op de afdeling coronaire of polyvalente kritieke zorg, voor een acuut coronair syndroom met of zonder ST-segmentstijging die cardiogene shock vertonen vanaf de opname of ontwikkelen tijdens de ziekenhuisopname en die kunnen worden gevolgd in zijn evolutie tot ontslag uit het ziekenhuis. -
Uitsluitingscriteria: Niet-ischemische cardiogene shock (chronisch hartfalen, myocarditis, sepsis, tachycardiomyopathieën, Takotsubo, enz.). Cardiogene shock A en B van de nieuwe SCAI-classificatie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort
Observationele evaluatie tijdens de ziekenhuisfase van diagnose, behandeling en evolutie van patiënten met cardiogene shock.
|
register
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registreer via de enquêtemodaliteit de incidentie van de klinische kenmerken van de patiënten die op de coronaire afdeling zijn opgenomen met acute coronaire syndromen en cardiogene shock, vanaf opname of tijdens de evolutie in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
kenmerken
|
1 jaar
|
|
Analyseren van de behandelings- en diagnostische methoden van patiënten met cardiogene shock tijdens ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
behandeling
|
1 jaar
|
|
Observeer de klinische evolutie in het ziekenhuis en de incidentie van complicaties van patiënten met cardiogene shock.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evolutie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vind voorspellers van ziekenhuissterfte.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
voorspellers
|
1 jaar
|
|
De klinische, beheers- en evolutiekenmerken in de verschillende deelnemende Latijns-Amerikaanse landen vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vergelijken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LATIN SHOCK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .