SHOCK LATINO: Registro latinoamericano dello shock cardiogeno nel contesto della sindrome coronarica acuta (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Si tratta di un Registro delle caratteristiche e dell'evoluzione clinica dei pazienti ricoverati per sindromi coronariche acute (con o senza sopraslivellamento del segmento ST) che presentano shock cardiogeno o lo sviluppano durante il periodo di ricovero.
Lo shock cardiogeno è una patologia rara, ma costituisce la prima causa di mortalità nei pazienti ricoverati per infarto acuto del miocardio. La sua incidenza varia tra il 7 e il 10% dei casi di infarto1 ed è associata a una mortalità del 40-50% nonostante la rivascolarizzazione e l'uso del Pallone di Contropulsazione Intra-Aortico. La maggior parte della bibliografia su questo argomento è nordamericana e ha molti anni e quella attualmente pubblicata mostra principalmente i risultati di diversi supporti ventricolari che non vengono utilizzati abitualmente nei nostri paesi. Finora non esiste alcuna documentazione che riporti la realtà dell'America Latina. Solo in Argentina è stato realizzato un registro (Re Na Shock) ma sono passati più di 5 anni dalla sua pubblicazione. Negli ultimi anni sono addirittura cambiate le linee guida per la gestione di questa patologia e sono stati pubblicati lavori che avrebbero potuto modificare comportamenti pregressi
. Questo è un progetto della Società Argentina di Cardiologia per raccogliere dati epidemiologici e la gestione attuale dello shock cardiogeno in America Latina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È un registro internazionale, multicentrico, osservazionale di pazienti prospettici e consecutivi con shock cardiogeno nel contesto di sindromi coronariche acute, che durerà 12 mesi dal suo inizio il 4 dicembre 2021. Le unità coronariche saranno invitate a partecipare da diversi paesi dell'America Latina attraverso le diverse società di cardiologia. Verrà assegnato a ciascun paese ea ciascun centro partecipante un numero e i pazienti verranno inseriti nel registro in ordine correlativo per centro (1-2-3-ecc.) per mantenere la riservatezza dei dati dei pazienti. Poiché i dati del paziente verranno estratti dalle cartelle cliniche, le registrazioni saranno anonime e non ci sarà alcun follow-up, non è richiesto alcun consenso informato. I nomi dei centri partecipanti dei diversi paesi appariranno in un elenco alla fine delle pubblicazioni, sotto il nome collettivo di "LATIN Shock group".
Definizione di shock cardiogeno (classico): presenza di pressione arteriosa sistolica
≤ 90 mm Hg per 30 minuti o necessità di vasopressori, inotropi e/o supporti ventricolari per mantenere una pressione arteriosa ≥ 90 mm Hg, associata a segni di ipoperfusione e congestione polmonare, in assenza di ipovolemia o aritmie che giustifichino il quadro clinico. Recentemente è stata proposta una nuova definizione di shock cardiogeno (SCAI), che comprende 5 categorie. In questo lavoro saranno inclusi i pazienti con shock cardiogeno solo quelli con lettera C, D ed E.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanina B Castillo Costa, md
- Numero di telefono: 00541141975459
- Email: yanu_c@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Flavio A Delfino, md
- Numero di telefono: 00541168665399
- Email: flavioandresdelfino@gmail.com
Luoghi di studio
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Caba
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Buenos Aires, Caba, Argentina, C1115
- Reclutamento
- Sociedad Argentina de Cardiología
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Contatto:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Numero di telefono: 0054 11 14975459
- Email: yanu_c@hotmail.com
-
Contatto:
- Victor M Mauro, md
- Numero di telefono: 00541144016567
- Email: victormauro@uolsinectis.com.ar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Pazienti di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni, ricoverati presso l'unità di terapia intensiva coronarica o polivalente, per una sindrome coronarica acuta con o senza sopraslivellamento del tratto ST che presentano shock cardiogeno dal ricovero o lo sviluppano durante il ricovero e che possono seguirne l'evoluzione fino alla dimissione ospedaliera. -
Criteri di esclusione: shock cardiogeno non ischemico (insufficienza cardiaca cronica, miocardite, sepsi, tachicardiomiopatie, Takotsubo, ecc.). Shock cardiogeno A e B della nuova classificazione SCAI
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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coorte
Valutazione osservazionale in fase ospedaliera su diagnosi, trattamento ed evoluzione dei pazienti con shock cardiogeno.
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registro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrare attraverso la modalità di indagine l'incidenza delle caratteristiche cliniche dei pazienti ricoverati in unità coronarica con sindromi coronariche acute e shock cardiogeno, sia dal momento del ricovero che durante la sua evoluzione intraospedaliera.
Lasso di tempo: 1 anno
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caratteristiche
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1 anno
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Analizzare le modalità terapeutiche e diagnostiche dei pazienti con shock cardiogeno durante la degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: 1 anno
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trattamento
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1 anno
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Osservare l'evoluzione clinica intraospedaliera e l'incidenza delle complicanze dei pazienti con shock cardiogeno.
Lasso di tempo: 1 anno
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Evoluzione
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trova predittori di mortalità in ospedale.
Lasso di tempo: 1 anno
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predittori
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1 anno
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Confrontare le caratteristiche cliniche, gestionali ed evolutive nei diversi paesi latinoamericani partecipanti.
Lasso di tempo: 1 anno
|
confrontare
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LATIN SHOCK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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