LATIN SHOCK: Lateinamerikanisches Register für kardiogenen Schock im Kontext des akuten Koronarsyndroms (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Dies ist ein Register der Merkmale und der klinischen Entwicklung von Patienten, die wegen eines akuten Koronarsyndroms (mit oder ohne ST-Strecken-Hebung) aufgenommen wurden und einen kardiogenen Schock erleiden oder diesen während des Krankenhausaufenthalts entwickeln.
Der kardiogene Schock ist eine seltene Pathologie, stellt jedoch die häufigste Todesursache bei Patienten dar, die wegen eines akuten Myokardinfarkts ins Krankenhaus eingeliefert werden. Seine Inzidenz liegt zwischen 7 und 10 % der Infarktfälle1 und ist trotz Revaskularisierung und der Verwendung eines intraaortalen Gegenpulsationsballons mit einer Mortalität von 40–50 % verbunden. Der größte Teil der Bibliographie zu diesem Thema stammt aus Nordamerika und ist viele Jahre alt. Die aktuell veröffentlichte Bibliographie zeigt hauptsächlich die Ergebnisse verschiedener ventrikulärer Unterstützungen, die in unseren Ländern nicht routinemäßig eingesetzt werden. Bisher gibt es keine Aufzeichnungen, die die Realität Lateinamerikas wiedergeben. Lediglich in Argentinien wurde ein Register erstellt (Re Na Shock), dessen Veröffentlichung jedoch mehr als fünf Jahre her ist. In den letzten Jahren haben sich sogar die Behandlungsrichtlinien für diese Pathologie geändert und es wurden Arbeiten veröffentlicht, die frühere Verhaltensweisen hätten ändern können
. Dies ist ein Projekt der Argentinischen Gesellschaft für Kardiologie zur Erfassung epidemiologischer und aktueller Daten zum kardiogenen Schockmanagement in Lateinamerika.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um ein internationales, multizentrisches Beobachtungsregister für potenzielle und konsekutive Patienten mit kardiogenem Schock im Zusammenhang mit akuten Koronarsyndromen, das ab dem Start am 4. Dezember 2021 eine Laufzeit von 12 Monaten haben wird. Über die verschiedenen kardiologischen Gesellschaften werden Koronareinheiten aus verschiedenen lateinamerikanischen Ländern zur Teilnahme eingeladen. Jedem Land und jedem teilnehmenden Zentrum wird eine Nummer zugewiesen und die Patienten werden in korrelativer Reihenfolge nach Zentrum (1-2-3 usw.) in das Register eingetragen, um die Vertraulichkeit der Patientendaten zu wahren. Da die Patientendaten aus den Krankenakten extrahiert werden, sind die Unterlagen anonym und es erfolgt keine Nachverfolgung, es ist keine Einwilligung nach Aufklärung erforderlich. Die Namen der teilnehmenden Zentren der verschiedenen Länder erscheinen in einer Liste am Ende der Veröffentlichungen unter der Sammelbezeichnung „LATIN Shock Group“.
Definition des kardiogenen Schocks (klassisch): Vorliegen eines systolischen Blutdrucks
≤ 90 mm Hg für 30 Minuten oder Bedarf an Vasopressoren, Inotropika und/oder ventrikulären Unterstützungen zur Aufrechterhaltung eines Blutdrucks ≥ 90 mm Hg, verbunden mit Anzeichen einer Minderdurchblutung und Lungenstauung, sofern keine Hypovolämie oder Arrhythmien vorliegen, die das klinische Bild rechtfertigen. Kürzlich wurde eine neue Definition des kardiogenen Schocks vorgeschlagen (SCAI), die fünf Kategorien umfasst. In diese Arbeit werden nur Patienten mit kardiogenem Schock mit den Buchstaben C, D und E einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonnummer: 00541141975459
- E-Mail: yanu_c@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Flavio A Delfino, md
- Telefonnummer: 00541168665399
- E-Mail: flavioandresdelfino@gmail.com
Studienorte
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Caba
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Buenos Aires, Caba, Argentinien, C1115
- Rekrutierung
- Sociedad Argentina de Cardiología
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Kontakt:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonnummer: 0054 11 14975459
- E-Mail: yanu_c@hotmail.com
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Kontakt:
- Victor M Mauro, md
- Telefonnummer: 00541144016567
- E-Mail: victormauro@uolsinectis.com.ar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten beiderlei Geschlechts und älter als 18 Jahre, die wegen eines akuten Koronarsyndroms mit oder ohne ST-Strecken-Hebung in die Abteilung für Koronar- oder polyvalente Intensivpflege eingeliefert werden und bei der Aufnahme einen kardiogenen Schock zeigen oder ihn während des Krankenhausaufenthaltes entwickeln und das kann in seiner Entwicklung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus verfolgt werden. -
Ausschlusskriterien: Nicht-ischämischer kardiogener Schock (chronische Herzinsuffizienz, Myokarditis, Sepsis, Tachykardiomyopathien, Takotsubo usw.). Kardiogener Schock A und B der neuen SCAI-Klassifikation
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kohorte
Beobachtungsbewertung während der Krankenhausphase zur Diagnose, Behandlung und Entwicklung von Patienten mit kardiogenem Schock.
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Registrierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Registrieren Sie über die Umfragemodalität die Häufigkeit der klinischen Merkmale der Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom und kardiogenem Schock in die Koronarstation aufgenommen wurden, entweder bei der Aufnahme oder während der stationären Entwicklung.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eigenschaften
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1 Jahr
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Analyse der Behandlungs- und Diagnosemethoden von Patienten mit kardiogenem Schock während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Behandlung
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1 Jahr
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Beobachten Sie die klinische Entwicklung im Krankenhaus und die Häufigkeit von Komplikationen bei Patienten mit kardiogenem Schock.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Evolution
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Finden Sie Prädiktoren für die Krankenhaussterblichkeit.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prädiktoren
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1 Jahr
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Vergleich der klinischen, Management- und Entwicklungsmerkmale in den verschiedenen teilnehmenden lateinamerikanischen Ländern.
Zeitfenster: 1 Jahr
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vergleichen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LATIN SHOCK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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