WSTRZĄS ŁACIŃSKI: Latynoamerykański rejestr wstrząsu kardiogennego w kontekście ostrego zespołu wieńcowego (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Jest to rejestr charakterystyki i przebiegu klinicznego pacjentów przyjętych z powodu ostrych zespołów wieńcowych (z uniesieniem odcinka ST lub bez), u których wystąpił wstrząs kardiogenny lub rozwinął się on w okresie hospitalizacji.
Wstrząs kardiogenny jest rzadką patologią, ale stanowi główną przyczynę śmiertelności wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego. Jego częstość waha się między 7 a 10% przypadków zawału1 i wiąże się ze śmiertelnością na poziomie 40-50% pomimo rewaskularyzacji i zastosowania balonu przeciwpulsacyjnego wewnątrzaortalnego. Większość literatury na ten temat pochodzi z Ameryki Północnej i ma wiele lat, a ta obecnie publikowana przedstawia głównie wyniki różnych podpór komorowych, które nie są rutynowo stosowane w naszych krajach. Jak dotąd nie ma żadnego zapisu, który przedstawiałby rzeczywistość Ameryki Łacińskiej. Jedynie w Argentynie przeprowadzono rejestr (Re Na Shock), ale od jego publikacji minęło już ponad 5 lat. W ostatnich latach zmieniono nawet wytyczne postępowania w tej patologii i opublikowano prace, które mogły zmienić dotychczasowe zachowania
. Jest to projekt Argentyńskiego Towarzystwa Kardiologicznego mający na celu zebranie danych epidemiologicznych i bieżącego zarządzania wstrząsem kardiogennym w Ameryce Łacińskiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to międzynarodowy, wieloośrodkowy, obserwacyjny rejestr prospektywnych i kolejnych pacjentów ze wstrząsem kardiogennym w kontekście ostrych zespołów wieńcowych, który potrwa 12 miesięcy od jego rozpoczęcia 4 grudnia 2021 r. Oddziały wieńcowe zostaną zaproszone do udziału z różnych krajów Ameryki Łacińskiej za pośrednictwem różnych towarzystw kardiologicznych. Każdemu krajowi i każdemu ośrodkowi uczestnikowi zostanie przydzielony numer, a pacjenci zostaną wpisani do rejestru w kolejności korelacyjnej według ośrodka (1-2-3-itp.), aby zachować poufność danych pacjentów. Ponieważ dane pacjenta zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej, zapisy będą anonimowe i nie będzie żadnych działań następczych, nie jest wymagana świadoma zgoda. Nazwy uczestniczących ośrodków z różnych krajów pojawią się na liście na końcu publikacji, pod zbiorczą nazwą „LATIN Shock group”.
Definicja wstrząsu kardiogennego (klasyczny): obecność skurczowego ciśnienia krwi
≤ 90 mm Hg przez 30 minut lub konieczność stosowania leków wazopresyjnych, leków inotropowych i/lub podpór komorowych w celu utrzymania ciśnienia krwi ≥ 90 mm Hg, z towarzyszącymi objawami hipoperfuzji i przekrwienia płuc, przy braku hipowolemii lub arytmii uzasadniających obraz kliniczny. Niedawno zaproponowano nową definicję wstrząsu kardiogennego (SCAI), która obejmuje 5 kategorii. W tej pracy uwzględnieni zostaną pacjenci ze wstrząsem kardiogennym tylko z literą C, D i E.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanina B Castillo Costa, md
- Numer telefonu: 00541141975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Flavio A Delfino, md
- Numer telefonu: 00541168665399
- E-mail: flavioandresdelfino@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1115
- Rekrutacyjny
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Kontakt:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Numer telefonu: 0054 11 14975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
-
Kontakt:
- Victor M Mauro, md
- Numer telefonu: 00541144016567
- E-mail: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział intensywnej opieki wieńcowej lub poliwalentnej z powodu ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST lub bez, ze wstrząsem kardiogennym od momentu przyjęcia lub rozwijającego się w trakcie hospitalizacji, którzy mogą śledzić jego rozwój aż do wypisu ze szpitala. -
Kryteria wykluczenia: Wstrząs kardiogenny inny niż niedokrwienny (przewlekła niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, posocznica, tachykardiomiopatie, takotsubo itp.). Wstrząs kardiogenny A i B nowej klasyfikacji SCAI
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta
Ocena obserwacyjna na etapie hospitalizacji w zakresie diagnozy, leczenia i ewolucji pacjentów ze wstrząsem kardiogennym.
|
rejestr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarejestruj za pomocą ankiety częstość występowania cech klinicznych pacjentów przyjętych na oddział wieńcowy z ostrymi zespołami wieńcowymi i wstrząsem kardiogennym, zarówno od przyjęcia, jak i w trakcie jego rozwoju w szpitalu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
cechy
|
1 rok
|
|
Analiza metod leczenia i diagnostyki pacjentów we wstrząsie kardiogennym podczas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
leczenie
|
1 rok
|
|
Obserwować wewnątrzszpitalną ewolucję kliniczną i częstość występowania powikłań u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym.
Ramy czasowe: 1 rok
|
ewolucja
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajdź predyktory śmiertelności wewnątrzszpitalnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
predyktory
|
1 rok
|
|
Porównanie cech klinicznych, zarządzania i ewolucji w różnych uczestniczących krajach Ameryki Łacińskiej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównywać
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LATIN SHOCK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja