이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LATIN SHOCK: 급성관상동맥증후군 맥락에서 심인성 쇼크의 라틴 아메리카 레지스트리 (LATIN-SHOCK)

2022년 2월 15일 업데이트: Sociedad Argentina de Cardiología

LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos

이것은 심인성 쇼크를 나타내거나 입원 기간 동안 발생하는 급성 관상 동맥 증후군(st segment 상승이 있거나 없는)으로 입원한 환자의 특성 및 임상 진화에 대한 레지스트리입니다.

심인성 쇼크는 드문 병리학이지만 급성 경색 심근으로 입원한 환자의 주요 사망 원인을 구성합니다. 발병률은 경색 사례의 7~10%이며1 혈관재개통술 및 대동맥 내 역박동 풍선의 사용에도 불구하고 40~50%의 사망률과 관련이 있습니다. 이 주제에 대한 대부분의 참고 문헌은 북미 지역에 있으며 오랜 세월이 흘렀으며 현재 출판된 것은 대부분 우리나라에서 일상적으로 사용되지 않는 다양한 심실 지원의 결과를 보여줍니다. 지금까지 라틴 아메리카의 현실을 보도한 기록은 없다. 아르헨티나에서만 등기(Re Na Shock)를 시행했지만 공표된 지 5년 이상이 지났다. 지난 몇 년 동안 이 병리학에 대한 관리 지침을 변경하고 이전 행동을 변경할 수 있는 작업을 출판했습니다.

. 이것은 데이터 역학 데이터를 수집하고 라틴 아메리카에서 심인성 쇼크의 현재 관리를 수집하기 위한 아르헨티나 심장학회의 프로젝트입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 관상동맥 증후군과 관련하여 심인성 쇼크가 있는 전향적 및 연속 환자의 국제, 다기관, 관찰 등록부로, 2021년 12월 4일부터 시작하여 12개월 동안 지속됩니다. Coronary Units는 다양한 심장 학회를 통해 다양한 라틴 아메리카 국가에서 참여하도록 초대됩니다. 각 국가 및 각 참가자 센터에 번호가 지정되고 환자는 환자 데이터의 기밀성을 유지하기 위해 센터별로 상관 순서(1-2-3 등)로 레지스트리에 입력됩니다. 환자 데이터는 의료 기록에서 추출되므로 기록은 익명으로 처리되며 후속 조치가 없으며 정보에 입각한 동의가 필요하지 않습니다. 다른 국가의 참여 센터 이름은 "LATIN Shock group"이라는 총체적 이름으로 출판물의 끝 부분에 목록에 표시됩니다.

심인성 쇼크(클래식)의 정의: 수축기 혈압의 존재

30분 동안 ≤ 90mmHg 또는 혈압 ≥ 90mmHg를 유지하기 위한 승압제, 수축촉진제 및/또는 심실 지지대가 필요하며, 임상상을 정당화하는 저혈량증 또는 부정맥이 없는 경우 저관류 및 폐 울혈의 징후와 관련됩니다. 심장성 쇼크의 새로운 정의가 최근에 제안되었으며(SCAI), 여기에는 5개의 범주가 포함됩니다. 이 작업에는 C, D 및 E 문자가 있는 심인성 쇼크 환자만 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yanina B Castillo Costa, md
  • 전화번호: 00541141975459
  • 이메일: yanu_c@hotmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

합병증으로 st 상승 및 심인성 쇼크를 동반하거나 동반하지 않는 급성 심장 증후군 환자. 내원 시 또는 입원 기간 동안의 심장성 쇼크 포함

설명

포함 기준: 입원 시 심인성 쇼크를 나타내는 ST 분절 상승이 있거나 없는 급성 관상동맥 증후군에 대해 관상동맥 또는 다가 중환자 치료에 입원한 남녀 및 18세 이상의 환자 또는 입원 중에 발병할 수 있는 환자 퇴원할 때까지 그 진화를 따라가야 합니다. -

제외 기준: 비허혈성 심인성 쇼크(만성 심부전, 심근염, 패혈증, 빈맥성 근육병증, Takotsubo 등). 새로운 SCAI 분류의 심인성 쇼크 A 및 B

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대
심인성 쇼크 환자의 진단, 치료 및 진행에 대한 병원 단계의 관찰 평가.
기재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 관상 동맥 증후군 및 심인성 쇼크가 있는 관상 동맥 장치에 입원한 환자의 임상 특성 발생률을 조사 양식을 통해 등록합니다.
기간: 일년
형질
일년
입원 중 심인성 쇼크 환자의 치료 및 진단 방법을 분석한다.
기간: 일년
치료
일년
심인성 쇼크 환자의 병원 내 임상 경과 및 합병증 발생률을 관찰하십시오.
기간: 일년
진화
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률의 예측 변수를 찾으십시오.
기간: 일년
예측 변수
일년
다른 참여 라틴 아메리카 국가의 임상, 관리 및 진화 특성을 비교합니다.
기간: 일년
비교하다
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 18일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다