PJI の治療における NGS と培養結果の比較
2023年11月6日 更新者：Center for Innovation and Research Organization
人工関節周囲感染症の抗菌治療の指導における次世代シーケンシングの使用を調査するランダム化比較試験
この多施設無作為対照試験では、人工関節周囲感染症の患者に対する抗菌治療の指導において、NGS と伝統的な文化の使用を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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Florida
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Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
-
Staten Island、New York、アメリカ、10309
- Northwell Health
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Ohio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 股関節または膝関節の PJI (ICM 陽性) の単一段階の修正または第 1 段階の切除関節形成術/スペーサー配置を受けている
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -別の臨床試験への継続的な参加
- メガプロテーゼ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：文化に基づく治療
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人工関節感染症の治療薬は、伝統文化の結果のみに基づいて選択されます
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アクティブコンパレータ：培養ベースの処理による次世代シーケンシング (NGS)
|
人工関節感染症の治療薬は、NGS と培養の結果に基づいて選択されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2018年の国際コンセンサスで評価された人工関節感染症と診断された参加者の数 人工関節感染症の定義
時間枠：手術日から90日
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手術後の再感染の診断と人工関節感染症の治療
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手術日から90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院患者の医療記録によって評価された再手術を受けた被験者の数
時間枠：手術から1年
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手術から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tiffany Morrison、Center for Innovation and Research Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022NGSOutcomes
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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