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삽입물 주위 관절 치료를 위한 NGS vs 문화 결과

2023년 11월 6일 업데이트: Center for Innovation and Research Organization

삽입물 주위 관절 감염의 항균 치료를 지시하는 차세대 시퀀싱의 사용을 조사하는 무작위 통제 시험

이 다기관 무작위 통제 시험은 삽입물 주위 관절 감염 환자를 위한 항균 치료 지시에 NGS와 전통 문화의 사용을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
    • Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, 미국, 10309
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University Of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(연령 > 18세)
  • 고관절 또는 무릎의 삽입물 삽입물(ICM 양성)에 대한 단일 단계 재치환술 또는 1단계 절제 관절성형술/스페이서 배치를 진행 중
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 다른 임상 시험에 지속적으로 참여
  • 메가보철

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 문화 기반 치료
진단 검사: 문화 기반 치료
인공 관절 감염을 치료하기 위한 약물은 전통 문화의 결과만을 기반으로 선택됩니다.
활성 비교기: 문화 기반 치료를 통한 차세대 시퀀싱(NGS)
진단 검사: 문화를 이용한 차세대 시퀀싱(NGS)
인공 관절 감염을 치료하기 위한 약물은 NGS 및 배양 결과에 따라 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2018년 인공 관절 감염에 대한 국제 합의 정의에 의해 평가된 인공 관절 감염 진단을 받은 참가자 수
기간: 수술일로부터 90일
인공 관절 감염에 대한 수술 및 치료 후 재감염 진단
수술일로부터 90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원환자 의무기록에 의해 평가된 재수술 대상자 수
기간: 수술까지 1년
수술까지 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Innovation and Research Organization

수사관

  • 연구 책임자: Tiffany Morrison, Center for Innovation and Research Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022NGSOutcomes

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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