Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGS a wyniki hodowli w leczeniu PJI

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Center for Innovation and Research Organization

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające zastosowanie sekwencjonowania nowej generacji w kierowaniu leczeniem przeciwdrobnoustrojowym infekcji okołoprotezowych stawów

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porówna zastosowanie NGS i tradycyjnej hodowli w kierowaniu leczeniem przeciwbakteryjnym pacjentów z zakażeniem stawów okołoprotezowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10309
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek > 18 lat)
  • W trakcie jednoetapowej rewizji lub 1. etapu resekcji alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Trwający udział w innym badaniu klinicznym
  • Megaproteza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie oparte na kulturze
Test diagnostyczny: Leczenie oparte na kulturze
Leki stosowane w leczeniu infekcji protezy stawu będą dobierane wyłącznie na podstawie wyników tradycyjnych posiewów
Aktywny komparator: Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) z leczeniem opartym na kulturach
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) z kulturą
Leki stosowane w leczeniu infekcji stawów protetycznych zostaną wybrane na podstawie wyników NGS i posiewu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano zapalenie protezy stawu, zgodnie z oceną międzynarodowego konsensusu z 2018 r. Definicja infekcji protezy stawu
Ramy czasowe: 90 dni od czasu operacji
Diagnostyka reinfekcji po zabiegach chirurgicznych i leczeniu zakażeń protetycznych stawów
90 dni od czasu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób poddanych reoperacji na podstawie dokumentacji medycznej hospitalizacji
Ramy czasowe: rok od czasu do operacji
rok od czasu do operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Innovation and Research Organization

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tiffany Morrison, Center for Innovation and Research Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022NGSOutcomes

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja stawu protetycznego

Badania kliniczne na Leczenie oparte na kulturze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj