肝内胆管癌治療における第一選択治療における「標的免疫」療法とTACEの併用

包含基準:

• 患者は 18 歳以上である必要があり、性別の制限はありません。
• 組織病理学または臨床診断および治療基準によって肝内胆管癌が確認され、初回診断時に手術が不可能または手術を受けることを望まない、または再発後に切除できない患者。
• 観察および評価が可能であり、直径が1cm以上の測定可能な病変を有し、mRECIST基準に従ってMRI造影またはコンピュータ断層撮影（CT）造影によって正確に測定される患者。
• Child-Pugh A または B の肝機能グレードを持ち、基本的に正常な心機能を持つ患者。
• ECOG PS スコア≤1;
• 予想生存期間が3か月を超える患者。
• 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、コンプライアンスを遵守し、追跡調査に協力した患者。
• 登録前に活発な HBV-DNA 複製はなく (HBV-DNA<2000IU/mL)、HBV 陽性患者は登録前に抗 HBV 治療を受けています。

除外基準:

• 妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産予定年齢の患者。
• 重度の心臓、肝臓、腎臓の機能不全および甲状腺機能障害のある患者。
• 肝移植を予定している患者。
• 5年以内に他の悪性腫瘍を患ったことがある、または現在患っている患者（治癒した子宮上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在膀胱腫瘍を除く）。
• 呼吸器症候群（CTCAEグレード2以上の呼吸困難）を引き起こす胸水または腹水のある患者。
• -以前の治療により、CTCAEレベル1（5.0）より高い毒性が軽減されていない患者。
• 経口薬に影響を与える複数の要因がある患者（嚥下不能、慢性下痢など）。
• 間質性疾患の症状および徴候がある患者。