TACE kombiniert mit „Target Immune“-Therapie als Erstbehandlung bei der Behandlung von intrahepatischem Cholangiokarzinom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein und unterliegen keiner Geschlechtsbeschränkung.
• Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom, bestätigt durch Histopathologie oder klinische Diagnose- und Behandlungsstandards, die bei der ersten Diagnose inoperabel oder nicht bereit sind, sich einer Operation zu unterziehen, oder die nach einem Rezidiv nicht reseziert werden können;
• Patienten mit messbaren Läsionen, die beobachtet und bewertet werden können und deren Durchmesser ≥ 1 cm durch MRT-Verstärkung oder Computertomographie (CT)-Verstärkung gemäß mRECIST-Kriterien genau gemessen werden;
• Patienten mit Leberfunktionsgrad A oder B nach Child-Pugh und grundsätzlich normaler Herzfunktion;
• ECOG-PS-Score ≤ 1;
• Patienten mit erwarteter Überlebenszeit > 3 Monate;
• Patienten, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben, eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, eine gute Compliance hatten und bei der Nachsorge kooperierten;
• Vor der Einschreibung findet keine aktive HBV-DNA-Replikation statt (HBV-DNA <2000 IE/ml) und HBV-positive Patienten haben vor der Einschreibung eine Anti-HBV-Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere, stillende Frauen oder Patienten im gebärfähigen Alter;
• Patienten mit schwerer Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz sowie Schilddrüsenfunktionsstörung;
• Patienten, bei denen eine Lebertransplantation geplant ist;
• Patienten, die innerhalb von fünf Jahren andere bösartige Tumoren hatten oder derzeit daran leiden, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, nicht-melanozytärem Hautkrebs und oberflächlichem Blasentumor;
• Patienten mit Pleuraerguss oder Aszites, die ein respiratorisches Syndrom verursachen (Dyspnoe ≥ CTCAE Grad 2);
• Patienten mit einer uneingeschränkten Toxizität höher als CTCAE-Level 1 (5,0) aufgrund einer vorherigen Behandlung;
• Patienten mit mehreren Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall usw.);
• Patienten mit Symptomen und Anzeichen interstitieller Erkrankungen.