TACE kombineret med "Target Immune" terapi til førstelinjebehandling til behandling af intrahepatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal være ældre end 18 år og ikke have nogen kønsbegrænsning;
• Patienter med intrahepatisk kolangiocarcinom bekræftet af histopatologi eller kliniske diagnose- og behandlingsstandarder, som er inoperable eller uvillige til at gennemgå kirurgi ved første diagnose, eller som ikke kan reseceres efter recidiv;
• Patienter med målbare læsioner, der kan observeres og evalueres, og hvis diameter ≥1 cm er nøjagtigt målt ved MRI-forstærkning eller Computed Tomography (CT)-forstærkning i henhold til mRECIST-kriterier;
• Patienter med Child-Pugh A- eller B-leverfunktionsgrad og grundlæggende normal hjertefunktion;
• ECOG PS score≤1;
• Patienter med forventet overlevelse > 3 måneder;
• Patienter, der frivilligt har deltaget i undersøgelsen, underskrevet informeret samtykke, haft god compliance og samarbejdet med opfølgning;
• Der er ingen aktiv HBV-DNA-replikation før tilmelding (HBV-DNA<2000 IE/mL), og HBV-positive patienter har modtaget anti-HBV-behandling før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinder, ammende kvinder eller patienter i den fødedygtige alder;
• Patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyreinsufficiens og skjoldbruskkirteldysfunktion;
• Patienter, der er planlagt til levertransplantation;
• Patienter, der har haft eller i øjeblikket lider af andre ondartede tumorer inden for fem år, undtagen helbredt cervikal carcinom in situ, non-melanom hudcancer og overfladisk blæretumor;
• Patienter med pleural effusion eller ascites, der forårsager respiratorisk syndrom (≥ CTCAE grad 2 dyspnø);
• Patienter med uformindsket toksicitet højere end CTCAE niveau 1 (5,0) på grund af tidligere behandling;
• Patienter med flere faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré osv.);
• Patienter med symptomer og tegn på interstitielle sygdomme.