TACE kombinert med "Target Immune" terapi for førstelinjebehandling ved behandling av intrahepatisk kolangiokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter skal være eldre enn 18 år og ikke ha noen kjønnsbegrensning;
• Pasienter med intrahepatisk kolangiokarsinom bekreftet av histopatologi eller klinisk diagnose og behandlingsstandarder som er inoperable eller uvillige til å gjennomgå kirurgi ved første diagnose, eller som ikke kan resektes etter residiv;
• Pasienter med målbare lesjoner som kan observeres og evalueres og hvis diameter ≥1 cm er nøyaktig målt ved MR-forsterkning eller Computed Tomography (CT)-forsterkning i henhold til mRECIST-kriterier;
• Pasienter med Child-Pugh A- eller B-leverfunksjonsgrad og i utgangspunktet normal hjertefunksjon;
• ECOG PS-score≤1;
• Pasienter med forventet overlevelse > 3 måneder;
• Pasienter som frivillig har deltatt i studien, signert informert samtykke, hatt god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging;
• Det er ingen aktiv HBV-DNA-replikasjon før innrullering (HBV-DNA<2000IU/mL), og HBV-positive pasienter har fått anti-HBV-behandling før innrullering.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner, ammende kvinner eller pasienter i fruktbar alder;
• Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt og skjoldbrusk dysfunksjon;
• Pasienter som er planlagt for levertransplantasjon;
• Pasienter som har hatt eller lider av andre ondartede svulster innen fem år, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ, non-melanoma hudkreft og overfladisk blæresvulst;
• Pasienter med pleural effusjon eller ascites, som forårsaker respiratorisk syndrom (≥ CTCAE grad 2 dyspné);
• Pasienter med ubegrenset toksisitet høyere enn CTCAE nivå 1 (5,0) på grunn av tidligere behandling;
• Pasienter med flere faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, etc.);
• Pasienter med symptomer og tegn på interstitielle sykdommer.