加工された音楽の効果に関するオンライン親レポート評価
2024年8月16日 更新者：Jacek Kolacz、Indiana University
この研究は、現在治療を受けている子供の感覚、消化、および摂食行動に対する安全で健全なプロトコル (SSP) の有効性を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
SSP は、中耳の筋肉の神経調節を「訓練」するために処理された、コンピューターで変更された音声音楽のシーケンスを聞くことで構成されます。 低域と高域は動的にフィルタリングされ、両耳にモノラルで提供されます。 介入刺激は、ヘッドフォンまたはスピーカーを介して配信されます。 プロトコルは、連続 5 日間の 60 分間のリスニングで構成され、主要な気晴らしのない静かな部屋で音楽プレーヤー デバイスを介して配信されます。
この研究では、Woodinville の Children's Therapy で SSP 介入を完了するためにすでに登録されている子供の親または法的保護者が、一連の調査を完了します。 SSP は、自閉症スペクトラム障害や感覚処理障害を含む複数の診断カテゴリにわたる治療の構成要素として使用されます。 この設計では、特定の診断は対象になりません。 子供が治療を受けるためにすでに登録されている場合、親は研究のために募集されます。 参加する保護者は、調査リンクを使用して、治療開始前、完了後 1 週間、完了後 1 か月の 3 つの間隔でオンライン アンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Woodinville、Washington、アメリカ、98072
- Children's Therapy of Woodinville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children's Therapy of Woodinville (Woodinville, WA) で Safe and Sound Protocol を受けている子供の親または法的保護者
説明
包含基準:
- Children's Therapy of Woodinville (Woodinville, WA) で Safe and Sound Protocol を受けている子供の親または法定後見人
- 親は18歳以上でなければなりません
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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安全で健全な議定書の参加者
安全で健全なプロトコル（研究外で提供される臨床聴覚療法）を受けている子供の親は、治療開始前（ベースライン）、治療終了の1週間後、および治療終了の4週間後に感覚行動を評価するためのアンケートに記入します。
SSP は通常、連続 5 日間、1 日 1 時間のリスニングで構成されます。
クライアントのニーズにより通常の投与量の変更が実施された場合は、治療後 1 週間の質問票に保護者が記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚過敏
時間枠：ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (保護者アンケート)
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ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的な食事
時間枠：ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (保護者アンケート)
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ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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摂取の問題
時間枠：ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (保護者アンケート)
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ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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消化器系の問題
時間枠：ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (保護者アンケート)
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ベースラインから 1 週間および 4 週間後の評価への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月22日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。