Informe para padres en línea Evaluación de los efectos de la música procesada
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El SSP consiste en escuchar una secuencia alterada por computadora de música vocal que ha sido procesada para "ejercitar" la regulación neural de los músculos del oído medio. Las frecuencias bajas y altas se filtran dinámicamente y se presentan de forma monoaural en ambos oídos. Los estímulos de intervención se entregan a través de auriculares o parlantes. El protocolo consta de 60 minutos de escucha en cinco días consecutivos y se entrega a través de un dispositivo reproductor de música en una habitación tranquila sin distracciones importantes.
Para este estudio, los padres o tutores legales de los niños que ya están inscritos para completar la intervención SSP en Children's Therapy of Woodinville completarán una serie de encuestas. El SSP se usa como un componente de la terapia en múltiples categorías de diagnóstico, incluidos los trastornos del espectro autista y el trastorno del procesamiento sensorial. No se abordarán diagnósticos específicos en este diseño. Los padres serán reclutados para el estudio si su hijo ya está inscrito para recibir la terapia. Se les pedirá a los padres participantes que completen cuestionarios en línea utilizando un enlace de encuesta en tres intervalos: antes del inicio de la terapia, una semana después de la finalización y 1 mes después de la finalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Woodinville, Washington, Estados Unidos, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor legal del niño que está recibiendo el Protocolo Sano y Salvo en Children's Therapy of Woodinville (en Woodinville, WA)
- El padre debe tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del Protocolo Sano y Salvo
Los padres de los niños que reciben el Protocolo Sano y Salvo (una terapia auditiva clínica proporcionada fuera del estudio) completarán cuestionarios para evaluar los comportamientos sensoriales antes del inicio de la terapia (línea de base), 1 semana después de la finalización de la terapia y 4 semanas después de la finalización de la terapia.
El SSP normalmente consta de 1 hora de escucha por día, durante 5 días consecutivos.
Si se implementan modificaciones de la dosis típica debido a las necesidades del cliente, los padres las documentarán en el cuestionario de 1 semana posterior a la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidades sensoriales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Escalas sensoriales del centro del cerebro y el cuerpo (Escalas sensoriales de la BBC) (cuestionario para padres)
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Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación selectiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Escalas sensoriales del centro del cerebro y el cuerpo (Escalas sensoriales de la BBC) (cuestionario para padres)
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Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Problemas ingestivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Escalas sensoriales del centro del cerebro y el cuerpo (Escalas sensoriales de la BBC) (cuestionario para padres)
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Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Problemas digestivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Escalas sensoriales del centro del cerebro y el cuerpo (Escalas sensoriales de la BBC) (cuestionario para padres)
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Cambio desde el inicio hasta 1 y 4 semanas después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Desorden del espectro autista
- Enfermedades intestinales
- Trastornos sensoriales
Otros números de identificación del estudio
- 1912463776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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