Клинические исследование Беспокойство, Расстройство аутистического спектра, Расстройство сенсорной обработки, Расстройства пищевого поведения, Расстройство глотания, Желудочно-кишечные расстройства - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

SSP состоит из прослушивания измененной компьютером последовательности вокальной музыки, которая была обработана для «тренировки» нервной регуляции мышц среднего уха. Низкие и высокие частоты динамически фильтруются и подаются монофонически на оба уха. Стимулы вмешательства передаются через наушники или динамики. Протокол состоит из 60 минут прослушивания в течение пяти последовательных дней и воспроизводится через музыкальный проигрыватель в тихой комнате без каких-либо отвлекающих факторов.

Для этого исследования родители или законные опекуны детей, уже зарегистрированных для участия в программе SSP в Children's Therapy of Woodinville, пройдут серию опросов. SSP используется в качестве компонента терапии по нескольким диагностическим категориям, включая расстройства аутистического спектра и расстройства сенсорной обработки. Никакие конкретные диагнозы не будут нацелены в этом дизайне. Родители будут привлечены к участию в исследовании, если их ребенок уже зарегистрирован для получения терапии. Участвующим родителям будет предложено заполнить онлайн-анкеты, используя ссылку на опрос, через три промежутка времени: до начала терапии, через неделю после завершения и через 1 месяц после завершения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Woodinville, Washington, Соединенные Штаты, 98072
    - Children's Therapy of Woodinville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители или законные опекуны детей, получающих протокол Safe and Sound в Children's Therapy of Woodinville (в Вудинвилле, штат Вашингтон)

Описание

Критерии включения:

Родитель или законный опекун ребенка, который получает протокол Safe and Sound в детской терапии Вудинвилля (в Вудинвилле, штат Вашингтон)
Родитель должен быть старше 18 лет

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники Safe and Sound Protocol Родители детей, получающих безопасный и звуковой протокол (клиническая слуховая терапия, проводимая вне исследования), будут заполнять анкеты для оценки сенсорного поведения до начала терапии (исходный уровень), через 1 неделю после завершения терапии и через 4 недели после завершения терапии. SSP обычно состоит из 1 часа прослушивания в день в течение 5 дней подряд. Если модификации типичной дозировки осуществляются в связи с потребностями клиента, они будут задокументированы родителями в анкете через 1 неделю после терапии.

Группа / когорта

Участники Safe and Sound Protocol

Родители детей, получающих безопасный и звуковой протокол (клиническая слуховая терапия, проводимая вне исследования), будут заполнять анкеты для оценки сенсорного поведения до начала терапии (исходный уровень), через 1 неделю после завершения терапии и через 4 недели после завершения терапии. SSP обычно состоит из 1 часа прослушивания в день в течение 5 дней подряд. Если модификации типичной дозировки осуществляются в связи с потребностями клиента, они будут задокументированы родителями в анкете через 1 неделю после терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сенсорная чувствительность Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки	Сенсорные шкалы центра мозга и тела (сенсорные шкалы BBC) (анкета для родителей)	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выборочное питание Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки	Сенсорные шкалы центра мозга и тела (сенсорные шкалы BBC) (анкета для родителей)	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки
Проблемы с пищеварением Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки	Сенсорные шкалы центра мозга и тела (сенсорные шкалы BBC) (анкета для родителей)	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки
Проблемы с пищеварением Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки	Сенсорные шкалы центра мозга и тела (сенсорные шкалы BBC) (анкета для родителей)	Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 и 4 недели после оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Children's Therapy of Woodinville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1912463776

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Онлайн-отчет родителей об оценке эффектов обработанной музыки