Online rodičovské hodnocení účinků zpracované hudby
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
SSP spočívá v poslechu počítačem změněné sekvence vokální hudby, která byla zpracována k „cvičení“ nervové regulace svalů středního ucha. Nízké a vysoké frekvence jsou dynamicky filtrovány a prezentovány monofonně oběma uším. Intervenční podněty jsou dodávány prostřednictvím sluchátek nebo reproduktorů. Protokol se skládá z 60 minut poslechu v pěti po sobě jdoucích dnech a je dodáván prostřednictvím hudebního přehrávače v tiché místnosti bez větších rušivých vlivů.
Pro tuto studii rodiče nebo zákonní zástupci dětí již zapsaných k dokončení intervence SSP v Dětské terapii ve Woodinville dokončí řadu průzkumů. SSP se používá jako součást terapie napříč mnoha diagnostickými kategoriemi, včetně poruch autistického spektra a poruchy smyslového zpracování. V tomto návrhu nebudou cíleny žádné konkrétní diagnózy. Do studie budou přijati rodiče, pokud je jejich dítě již zapsáno do terapie. Zúčastnění rodiče budou požádáni, aby vyplnili online dotazníky pomocí odkazu na průzkum ve třech intervalech: před zahájením terapie, jeden týden po dokončení a 1 měsíc po dokončení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, Spojené státy, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte, které dostává bezpečný a zdravý protokol na Children's Therapy of Woodinville (ve Woodinville, WA)
- Rodič musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci bezpečného a zvukového protokolu
Rodiče dětí, které dostávají protokol Safe and Sound (klinická sluchová terapie poskytovaná mimo studii) vyplní dotazníky k posouzení senzorického chování před zahájením terapie (základní hodnota), 1 týden po ukončení terapie a 4 týdny po ukončení terapie.
SSP se obvykle skládá z 1 hodiny poslechu denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Pokud jsou kvůli potřebám klienta provedeny úpravy typického dávkování, rodiče je zdokumentují v dotazníku 1 týden po terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorické citlivosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (dotazník pro rodiče)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selektivní stravování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (dotazník pro rodiče)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
|
Problémy s trávením
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (dotazník pro rodiče)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
|
Zažívací potíže
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (dotazník pro rodiče)
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 4 týdny po hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Choroba
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Poruchy deglutace
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Poruchou autistického spektra
- Střevní nemoci
- Poruchy vnímání
Další identifikační čísla studie
- 1912463776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .