Online-vanhemman raportin arvio käsitellyn musiikin vaikutuksista
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Jacek Kolacz, Indiana University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Safe and Sound Protocol (SSP) -protokollan tehokkuutta aistinvaraisessa, ruoansulatus- ja syömiskäyttäytymisessä tällä hetkellä hoitoa saavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
SSP koostuu tietokoneella muunnetun laulumusiikin sekvenssin kuuntelusta, joka on käsitelty "harjoittelemaan" välikorvan lihasten hermosäätelyä. Matalat ja korkeat taajuudet suodatetaan dynaamisesti ja esitetään monona molemmille korville. Interventioärsykkeet välitetään kuulokkeiden tai kaiuttimien kautta. Protokolla koostuu 60 minuutin kuuntelusta viitenä peräkkäisenä päivänä, ja se toimitetaan musiikkisoittimen kautta hiljaisessa huoneessa ilman suuria häiriötekijöitä.
Tätä tutkimusta varten Woodinvillen Children's Therapyn SSP-toimenpiteeseen jo ilmoittautuneiden lasten vanhemmat tai lailliset huoltajat suorittavat sarjan kyselyjä. SSP:tä käytetään terapian osana useissa diagnostisissa luokissa, mukaan lukien autismikirjon häiriöt ja aistiprosessointihäiriöt. Tässä suunnittelussa ei kohdisteta erityisiä diagnooseja. Vanhemmat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heidän lapsensa on jo ilmoittautunut terapiaan. Osallistuvia vanhempia pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet kyselylinkin avulla kolmen väliajoin: ennen hoidon aloittamista, viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, Yhdysvallat, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Niiden lasten vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka saavat Woodinvillen lasten terapiassa Safe and Sound -protokollaa (Woodinvillessä, WA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai laillinen huoltaja lapselle, joka saa turvallista ja tervettä protokollaa Woodinvillen lastenterapiassa (Woodinvillessä, WA)
- Vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Turvalliset ja terveet protokollan osallistujat
Turvallista ja tervettä -protokollaa (tutkimuksen ulkopuolella tarjottava kliininen kuuloterapia) saavien lasten vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet aistikäyttäytymisen arvioimiseksi ennen hoidon aloittamista (perustaso), 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
SSP koostuu tyypillisesti 1 tunnin kuuntelusta päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Jos tyypilliseen annostukseen tehdään muutoksia asiakkaan tarpeiden vuoksi, vanhemmat dokumentoivat ne 1 viikon hoidon jälkeisessä kyselylomakkeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoriset herkkyydet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valikoiva syöminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
|
Nielemisongelmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
|
Ruoansulatushäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vanhempien kyselylomake)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 4 viikon kuluttua arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Autismispektrihäiriö
- Suoliston sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1912463776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .