Online ouderrapportevaluatie van de effecten van verwerkte muziek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De SSP bestaat uit het luisteren naar een door de computer gewijzigde reeks vocale muziek die is verwerkt om de neurale regulatie van de middenoorspieren te "oefenen". Lage en hoge frequenties worden dynamisch gefilterd en mono gepresenteerd aan beide oren. De interventiestimuli worden geleverd via een koptelefoon of luidsprekers. Het protocol bestaat uit 60 minuten luisteren op vijf opeenvolgende dagen en wordt geleverd via een muziekspeler in een stille kamer zonder grote afleiders.
Voor deze studie zullen ouders of wettelijke voogden van kinderen die al zijn ingeschreven om de SSP-interventie bij Children's Therapy in Woodinville te voltooien, een reeks enquêtes invullen. De SSP wordt gebruikt als onderdeel van therapie in meerdere diagnostische categorieën, waaronder autismespectrumstoornissen en sensorische verwerkingsstoornis. In dit ontwerp zullen geen specifieke diagnoses worden gesteld. Ouders worden geworven voor de studie als hun kind al is ingeschreven voor de therapie. Deelnemende ouders wordt gevraagd om online vragenlijsten in te vullen met behulp van een enquêtelink op drie tijdstippen: voor aanvang van de therapie, een week na voltooiing en 1 maand na voltooiing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, Verenigde Staten, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of wettelijke voogd van kind dat het Safe and Sound-protocol ontvangt bij Children's Therapy of Woodinville (in Woodinville, WA)
- Ouder moet 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veilig en wel Protocol deelnemers
Ouders van kinderen die het Safe and Sound-protocol krijgen (een klinische auditieve therapie die buiten het onderzoek wordt gegeven) zullen vragenlijsten invullen om sensorisch gedrag te beoordelen voorafgaand aan de start van de therapie (baseline), 1 week na het beëindigen van de therapie en 4 weken na het beëindigen van de therapie.
De SSP bestaat doorgaans uit 1 uur luisteren per dag, gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Als wijzigingen van de typische dosering worden doorgevoerd vanwege de behoeften van de cliënt, zullen deze door de ouders worden gedocumenteerd in de vragenlijst 1 week na de therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zintuiglijke gevoeligheden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vragenlijst voor ouders)
|
Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectief eten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vragenlijst voor ouders)
|
Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
|
Problemen met de spijsvertering
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vragenlijst voor ouders)
|
Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
|
Spijsverterings problemen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (vragenlijst voor ouders)
|
Verandering van baseline naar 1 en 4 week na beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Voedings- en eetstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Autisme Spectrum Stoornis
- Darmziekten
- Sensatiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 1912463776
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .