Online-Elternbericht Bewertung der Wirkung von bearbeiteter Musik
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das SSP besteht aus dem Hören einer computerveränderten Sequenz von Vokalmusik, die verarbeitet wurde, um die neuronale Regulation der Mittelohrmuskeln zu "trainieren". Niedrige und hohe Frequenzen werden dynamisch gefiltert und monaural auf beide Ohren übertragen. Die Interventionsreize werden über Kopfhörer oder Lautsprecher abgegeben. Das Protokoll besteht aus 60 Minuten Hören an fünf aufeinanderfolgenden Tagen und wird über ein Musikabspielgerät in einem ruhigen Raum ohne größere Ablenkungen geliefert.
Für diese Studie werden Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern, die bereits für die Durchführung der SSP-Intervention bei Children's Therapy of Woodinville eingeschrieben sind, eine Reihe von Umfragen ausfüllen. Das SSP wird als Bestandteil der Therapie in mehreren diagnostischen Kategorien eingesetzt, darunter Autismus-Spektrum-Störungen und sensorische Verarbeitungsstörungen. In diesem Design werden keine spezifischen Diagnosen angestrebt. Eltern werden für die Studie rekrutiert, wenn ihr Kind bereits für die Therapie angemeldet ist. Die teilnehmenden Eltern werden gebeten, Online-Fragebögen über einen Umfragelink in drei Abständen auszufüllen: vor Beginn der Therapie, eine Woche nach Abschluss und 1 Monat nach Abschluss.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Woodinville, Washington, Vereinigte Staaten, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Kindes, das das Safe and Sound Protocol bei Children's Therapy of Woodinville (in Woodinville, WA) erhält
- Elternteil muss 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer des Safe-and-Sound-Protokolls
Eltern von Kindern, die das Safe and Sound Protocol (eine außerhalb der Studie angebotene klinische Hörtherapie) erhalten, füllen Fragebögen aus, um das sensorische Verhalten vor Therapiebeginn (Baseline), 1 Woche nach Therapieabschluss und 4 Wochen nach Therapieabschluss zu bewerten.
Das SSP besteht in der Regel aus 1 Stunde Zuhören pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Wenn Änderungen der typischen Dosierung aufgrund von Kundenbedürfnissen vorgenommen werden, werden sie von den Eltern im Fragebogen 1 Woche nach der Therapie dokumentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorische Empfindlichkeiten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (Elternfragebogen)
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Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selektives Essen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (Elternfragebogen)
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Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Verdauungsprobleme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (Elternfragebogen)
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Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Verdauungsprobleme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (Elternfragebogen)
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Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 4 Wochen nach der Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Ernährungs- und Essstörungen
- Schluckstörungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Autismus-Spektrum-Störung
- Darmerkrankungen
- Empfindungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1912463776
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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