Internetowa ocena raportu rodziców dotycząca efektów przetworzonej muzyki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
SSP polega na słuchaniu zmienionej komputerowo sekwencji muzyki wokalnej, która została przetworzona w celu „ćwiczenia” neuronalnej regulacji mięśni ucha środkowego. Niskie i wysokie częstotliwości są dynamicznie filtrowane i prezentowane monofonicznie do obojga uszu. Bodźce interwencyjne dostarczane są przez słuchawki lub głośniki. Protokół składa się z 60 minut słuchania w ciągu pięciu kolejnych dni i jest dostarczany za pośrednictwem odtwarzacza muzyki w cichym pomieszczeniu bez większych dystraktorów.
W tym badaniu rodzice lub opiekunowie prawni dzieci już zapisanych na interwencję SSP w Children's Therapy of Woodinville wypełnią serię ankiet. SSP jest używany jako składnik terapii w wielu kategoriach diagnostycznych, w tym zaburzeniach ze spektrum autyzmu i zaburzeniach przetwarzania sensorycznego. W tym projekcie nie będą kierowane żadne konkretne diagnozy. Rodzice zostaną zrekrutowani do badania, jeśli ich dziecko jest już zapisane na terapię. Uczestniczący rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy online za pomocą linku do ankiety w trzech odstępach czasu: przed rozpoczęciem terapii, tydzień po jej zakończeniu i 1 miesiąc po jej zakończeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, Stany Zjednoczone, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka, które otrzymuje Protokół Bezpieczny i Rozsądny w Children's Therapy of Woodinville (w Woodinville, WA)
- Rodzic musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy protokołu Safe and Sound
Rodzice dzieci korzystających z Protokołu Bezpieczny i Dźwięk (kliniczna terapia słuchowa prowadzona poza badaniem) wypełnią kwestionariusze w celu oceny zachowań sensorycznych przed rozpoczęciem terapii (poziom wyjściowy), 1 tydzień po zakończeniu terapii i 4 tygodnie po zakończeniu terapii.
SSP zazwyczaj obejmuje 1 godzinę słuchania dziennie przez 5 kolejnych dni.
Jeśli modyfikacje typowego dawkowania zostaną wprowadzone ze względu na potrzeby klienta, zostaną one udokumentowane przez rodziców w kwestionariuszu 1 tygodnia po terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwości sensoryczne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (kwestionariusz dla rodziców)
|
Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywne jedzenie
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (kwestionariusz dla rodziców)
|
Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
|
Problemy z połykaniem
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (kwestionariusz dla rodziców)
|
Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
|
Problemy trawienne
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (kwestionariusz dla rodziców)
|
Zmiana z punktu początkowego na 1 i 4 tydzień po ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby przełyku
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia połykania
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Choroby jelit
- Zaburzenia czucia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1912463776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .