Online forældre-rapport evaluering af virkningerne af bearbejdet musik
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
SSP består af at lytte til en computerændret sekvens af vokalmusik, der er blevet behandlet for at "øve" den neurale regulering af mellemørets muskler. Lave og høje frekvenser filtreres dynamisk og præsenteres mono for begge ører. Interventionsstimuli leveres gennem hovedtelefoner eller højttalere. Protokollen består af 60 minutters lytning på fem sekventielle dage og leveres via en musikafspiller i et stille rum uden større distraktorer.
Til denne undersøgelse vil forældre eller juridiske værger til børn, der allerede er tilmeldt til at gennemføre SSP-interventionen på Children's Therapy of Woodinville, gennemføre en række undersøgelser. SSP bruges som en komponent i terapi på tværs af flere diagnostiske kategorier, herunder autismespektrumforstyrrelser og sensorisk behandlingsforstyrrelse. Ingen specifikke diagnoser vil blive målrettet i dette design. Forældre vil blive rekrutteret til undersøgelsen, hvis deres barn allerede er tilmeldt til at modtage terapien. Deltagende forældre vil blive bedt om at udfylde online spørgeskemaer ved hjælp af et undersøgelseslink med tre intervaller: før terapistart, en uge efter afslutning og 1 måned efter afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, Forenede Stater, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge for et barn, der modtager Safe and Sound Protocol hos Children's Therapy of Woodinville (i Woodinville, WA)
- Forælder skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Safe and Sound Protocol-deltagere
Forældre til børn, der modtager Safe and Sound Protocol (en klinisk auditiv terapi, der ydes uden for undersøgelsen) vil udfylde spørgeskemaer for at vurdere sensorisk adfærd før terapistart (baseline), 1 uge efter terapiafslutning og 4 uger efter terapiafslutning.
SSP består typisk af 1 times lytning om dagen i 5 på hinanden følgende dage.
Hvis ændringer af den typiske dosis implementeres på grund af klientens behov, vil de blive dokumenteret af forældrene i spørgeskemaet 1 uge efter behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensoriske følsomheder
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (forældrespørgeskema)
|
Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv spisning
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (forældrespørgeskema)
|
Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
|
Fordøjelsesproblemer
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (forældrespørgeskema)
|
Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
|
Fordøjelsesproblemer
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (forældrespørgeskema)
|
Skift fra baseline til 1 og 4 uger efter vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Autismespektrumforstyrrelse
- Tarmsygdomme
- Sensationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 1912463776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .