Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nettbasert foreldrerapport av effektene av bearbeidet musikk

16. august 2024 oppdatert av: Jacek Kolacz, Indiana University
Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til Safe and Sound Protocol (SSP) på sensorisk, fordøyelses- og spiseatferd hos barn som for tiden mottar terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SSP består av å lytte til en datamaskin endret sekvens av vokalmusikk som har blitt behandlet for å "trene" den nevrale reguleringen av mellomøremusklene. Lave og høye frekvenser filtreres dynamisk og presenteres mono for begge ørene. Intervensjonsstimuliene leveres gjennom hodetelefoner eller høyttalere. Protokollen består av 60 minutters lytting på fem sekvensielle dager og leveres via en musikkspillerenhet i et stille rom uten store forstyrrelser.

For denne studien vil foreldre eller foresatte til barn som allerede er registrert for å fullføre SSP-intervensjonen ved Children's Therapy of Woodinville fullføre en serie undersøkelser. SSP brukes som en komponent i terapi på tvers av flere diagnostiske kategorier, inkludert autismespekterforstyrrelser og sensorisk prosesseringsforstyrrelse. Ingen spesifikke diagnoser vil bli målrettet i dette designet. Foreldre vil bli rekruttert til studien hvis barnet deres allerede er registrert for å motta terapien. Deltakende foreldre vil bli bedt om å fylle ut online spørreskjemaer ved å bruke en undersøkelseslenke med tre intervaller: før starten av terapien, en uke etter fullføring og 1 måned etter fullføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Woodinville, Washington, Forente stater, 98072
        • Children's Therapy of Woodinville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre eller juridiske foresatte til barn som mottar Safe and Sound Protocol ved Children's Therapy of Woodinville (i Woodinville, WA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller verge til barn som mottar Safe and Sound Protocol ved Children's Therapy of Woodinville (i Woodinville, WA)
  • Foreldre må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Safe and Sound Protocol-deltakere
Foreldre til barn som mottar Safe and Sound Protocol (en klinisk auditiv terapi gitt utenfor studien) vil fylle ut spørreskjemaer for å vurdere sensorisk atferd før terapistart (grunnlinje), 1 uke etter terapiavslutning og 4 uker etter terapiavslutning. SSP består vanligvis av 1 times lytting per dag, i 5 påfølgende dager. Hvis endringer av den typiske dosen implementeres på grunn av klientens behov, vil de bli dokumentert av foreldrene i spørreskjemaet 1 uke etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk følsomhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (foreldreskjema)
Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selektiv spising
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (foreldreskjema)
Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering
Svelgingsproblemer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (foreldreskjema)
Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering
Fordøyelsesproblemer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (foreldreskjema)
Bytt fra baseline til 1 og 4 uker etter vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere