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Valutazione in linea del rapporto dei genitori sugli effetti della musica elaborata

16 agosto 2024 aggiornato da: Jacek Kolacz, Indiana University
Lo studio mira a esaminare l'efficacia del protocollo Safe and Sound (SSP) sui comportamenti sensoriali, digestivi e alimentari nei bambini attualmente in terapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'SSP consiste nell'ascoltare una sequenza di musica vocale alterata dal computer che è stata elaborata per "esercitare" la regolazione neurale dei muscoli dell'orecchio medio. Le frequenze basse e alte vengono filtrate dinamicamente e presentate in modalità monoaurale a entrambe le orecchie. Gli stimoli di intervento vengono forniti tramite cuffie o altoparlanti. Il protocollo consiste in 60 minuti di ascolto in cinque giorni consecutivi e viene fornito tramite un dispositivo di riproduzione musicale in una stanza tranquilla senza grandi distrattori.

Per questo studio, i genitori o i tutori legali dei bambini già iscritti per completare l'intervento SSP presso la Children's Therapy di Woodinville completeranno una serie di sondaggi. L'SSP è utilizzato come componente della terapia in più categorie diagnostiche, inclusi i disturbi dello spettro autistico e il disturbo dell'elaborazione sensoriale. Nessuna diagnosi specifica sarà presa di mira in questo progetto. I genitori saranno reclutati per lo studio se il loro bambino è già iscritto per ricevere la terapia. Ai genitori partecipanti verrà chiesto di completare i questionari online utilizzando un collegamento al sondaggio a tre intervalli: prima dell'inizio della terapia, una settimana dopo il completamento e 1 mese dopo il completamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Woodinville, Washington, Stati Uniti, 98072
        • Children's Therapy of Woodinville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori o tutori legali di bambini che ricevono il protocollo Safe and Sound presso la Children's Therapy di Woodinville (a Woodinville, WA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore o tutore legale del bambino che sta ricevendo il protocollo Safe and Sound presso la Children's Therapy di Woodinville (a Woodinville, WA)
  • Il genitore deve avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti al protocollo sani e salvi
I genitori dei bambini che ricevono il protocollo Safe and Sound (una terapia uditiva clinica fornita al di fuori dello studio) completeranno i questionari per valutare i comportamenti sensoriali prima dell'inizio della terapia (basale), 1 settimana dopo la conclusione della terapia e 4 settimane dopo la conclusione della terapia. L'SSP consiste tipicamente in 1 ora di ascolto al giorno, per 5 giorni consecutivi. Se le modifiche del dosaggio tipico vengono implementate a causa delle esigenze del cliente, saranno documentate dai genitori nel questionario post terapia di 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità sensoriali
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (questionario per i genitori)
Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mangiare selettivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (questionario per i genitori)
Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione
Problemi di ingestione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (questionario per i genitori)
Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione
Problemi digestivi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione
Brain-Body Center Sensory Scales (BBC Sensory Scales) (questionario per i genitori)
Passaggio dal basale a 1 e 4 settimane dopo la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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