가공된 음악의 효과에 대한 온라인 학부모 보고서 평가
2024년 8월 16일 업데이트: Jacek Kolacz, Indiana University
이 연구는 현재 치료를 받고 있는 어린이의 감각, 소화 및 섭식 행동에 대한 안전하고 건전한 프로토콜(SSP)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
SSP는 중이 근육의 신경 조절을 "운동"하기 위해 처리된 성악의 컴퓨터 변경 시퀀스를 듣는 것으로 구성됩니다. 저주파수 및 고주파수는 동적으로 필터링되어 양쪽 귀에 모노럴로 표시됩니다. 개입 자극은 헤드폰이나 스피커를 통해 전달됩니다. 이 프로토콜은 연속 5일 동안 60분 동안 듣는 것으로 구성되며 방해 요소가 없는 조용한 방에서 음악 플레이어 장치를 통해 전달됩니다.
이 연구를 위해 Woodinville의 아동 치료에서 SSP 개입을 완료하기 위해 이미 등록한 아동의 부모 또는 법적 보호자가 일련의 설문 조사를 완료합니다. SSP는 자폐 스펙트럼 장애 및 감각 처리 장애를 포함한 여러 진단 범주에서 치료의 구성 요소로 사용됩니다. 이 디자인에서는 특정 진단을 대상으로 하지 않습니다. 자녀가 이미 치료를 받기 위해 등록한 경우 부모가 연구에 모집됩니다. 참여하는 부모는 치료 시작 전, 완료 후 1주일, 완료 후 1개월의 세 가지 간격으로 설문 조사 링크를 사용하여 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Woodinville, Washington, 미국, 98072
- Children's Therapy of Woodinville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Woodinville의 아동 치료(Woodinville, WA)에서 안전하고 건전한 프로토콜을 받고 있는 아동의 부모 또는 법적 보호자
설명
포함 기준:
- Woodinville의 아동 치료(Woodinville, WA)에서 안전하고 건전한 프로토콜을 받고 있는 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안전하고 건전한 프로토콜 참가자
안전하고 건강한 프로토콜(연구 외부에서 제공되는 임상 청각 치료)을 받는 아동의 부모는 치료 시작 전(기준선), 치료 종료 1주 후, 치료 종료 4주 후에 감각 행동을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
SSP는 일반적으로 연속 5일 동안 매일 1시간의 청취로 구성됩니다.
고객의 필요에 따라 일반적인 복용량을 수정하는 경우 부모는 치료 1주 후 설문지에 이를 기록할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 민감도
기간: 기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 식사
기간: 기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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섭취 문제
기간: 기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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소화 문제
기간: 기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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Brain-Body Center Sensory Scales(BBC Sensory Scales)(부모 설문지)
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기준선에서 평가 후 1주 및 4주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Porges SW, Macellaio M, Stanfill SD, McCue K, Lewis GF, Harden ER, Handelman M, Denver J, Bazhenova OV, Heilman KJ. Respiratory sinus arrhythmia and auditory processing in autism: modifiable deficits of an integrated social engagement system? Int J Psychophysiol. 2013 Jun;88(3):261-70. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.11.009. Epub 2012 Nov 29.
- Porges SW, Bazhenova OV, Bal E, Carlson N, Sorokin Y, Heilman KJ, Cook EH, Lewis GF. Reducing auditory hypersensitivities in autistic spectrum disorder: preliminary findings evaluating the listening project protocol. Front Pediatr. 2014 Aug 1;2:80. doi: 10.3389/fped.2014.00080. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1912463776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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