整形外科の創傷閉鎖比較研究

今日、実際に一般的に使用されている多くの外科的創傷閉鎖方法があります。 これらは通常、皮下筋膜と脂肪、および皮膚の皮下層における編組およびモノフィラメント縫合の組み合わせを含みます。 外科医が選択する方法は、トレーニングの背景や文献の矛盾する報告など、多くの理由により、同じ施設のパートナー間でも大きく異なります。 場合によっては、これらの閉鎖技術は時間がかかり、美容上の結果や合併症の発生率が高くなる可能性があります。 設計された新しい創傷閉鎖製品が市場に出回っており (Zipline - カリフォルニア州キャンベルおよび Clozex - マサチューセッツ州ウェルズリー)、閉鎖の速度を上げ、合併症の割合を減らすと主張しています。 これらの製品は両方とも、接着剤付きフィルムを使用して皮膚に接着し、独自の方法で皮膚の密着を高め、治癒過程中の緊張を軽減します. 従来の方法と比較して、上記の外科的閉鎖方法の優位性を判断するランダム化比較試験はありません。

私たちの研究は、編組縫合糸とモノフィラメント縫合糸の両方を使用した「従来の」創傷閉鎖を、新しい創傷閉鎖システムと比較することを目的としています。 どの方法が優れた結果をもたらすかを判断することで、患者の転帰と満足度を向上させます。 この研究はまた、各閉鎖技術に関連するコストを調査することにより、ヘルスケアの価値を評価することを目的としています。 従来の縫合に関連する材料費に加えて、各創傷閉鎖方法を実行するのに必要な時間に大きな違いがあるかどうかを調査しようとしています. 麻酔と手術室の使用時間は、患者と医療システムが負担するコストに関連しています。 どの閉鎖方法が最も速く、最良の結果に関連付けられているかを見つけることで、医療の価値を向上させることができます。

これらの方法は無作為対照試験でテストされ、統計的有意性を調べるために多変量統計分析で分析されます。 被験者は、縫合糸、Closex、または Zipline に 1:1:1 の方法で無作為化されます。 外科医は、閉鎖に使用されるランダム化された方法に関する満足度アンケートに記入します。 手術対象者は、標準的なケアの訪問と一致する2回のフォローアップ訪問で満足度アンケートに記入し、切開を測定および検査します。 私たちの主な客観的な結果の尺度は、手術痕の寸法の評価になります。 私たちの仮説は、3 つの研究グループが同様の客観的な瘢痕測定値を持っているが、新しい創傷閉鎖方法に関連する時間の節約は重要であるというものです。