Étude comparative sur la fermeture des plaies chirurgicales orthopédiques

Il existe de nombreuses méthodes chirurgicales de fermeture des plaies couramment utilisées dans la pratique aujourd'hui. Celles-ci impliquent généralement une combinaison de sutures tressées et monofilaments dans le fascia et la graisse sous-cutanés ainsi que dans les couches sous-cutanées de la peau. Les méthodes choisies par les chirurgiens varient considérablement, même parmi les partenaires d'un même établissement, pour de nombreuses raisons, notamment les antécédents de formation et les rapports contradictoires dans la littérature. Dans certains cas, ces techniques de fermeture peuvent prendre du temps et être associées à des taux accrus de mauvais résultats esthétiques ou de complications. Il y a eu de nouveaux produits de fermeture de plaies pour atteindre le marché qui ont été conçus (Zipline - Campbell, CA et Clozex - Wellesley, MA), prétendant augmenter la vitesse de fermeture et diminuer le taux de complications. Ces produits utilisent tous deux un film adhésif pour adhérer à la peau ainsi qu'une méthode exclusive pour améliorer l'apposition de la peau afin de réduire la tension pendant le processus de guérison. Il n'y a pas eu d'essai contrôlé randomisé pour déterminer la supériorité des méthodes de fermeture chirurgicale énumérées ci-dessus par rapport aux méthodes traditionnelles.

Notre étude vise à comparer une fermeture de plaie "traditionnelle" utilisant à la fois des sutures tressées et monofilament aux nouveaux systèmes de fermeture de plaie. En déterminant quelle méthode fournit des résultats supérieurs, nous améliorerons les résultats et la satisfaction des patients. L'étude vise également à évaluer la valeur des soins de santé en explorant les coûts associés à chaque technique de fermeture. En plus des dépenses matérielles associées aux sutures traditionnelles, nous cherchons à explorer s'il existe une différence significative dans le temps nécessaire pour effectuer chaque méthode de fermeture de plaie. Chaque minute d'anesthésie et d'utilisation de la salle d'opération est associée à des coûts assumés par le patient et le système de soins de santé. En trouvant quelle méthode de fermeture est la plus rapide et associée au meilleur résultat, nous pouvons améliorer la valeur des soins de santé.

Ces méthodes seront testées dans un essai contrôlé randomisé et seront analysées avec une analyse statistique multivariée pour examiner la signification statistique. Les sujets seront randomisés de manière 1: 1: 1 pour les sutures, Closex ou Zipline. Les chirurgiens rempliront un questionnaire de satisfaction sur la méthode randomisée utilisée pour la fermeture. Les sujets chirurgicaux rempliront un questionnaire de satisfaction lors de deux visites de suivi qui correspondent à la norme de soins et verront l'incision mesurée et examinée. Notre principal critère de jugement objectif sera une évaluation des dimensions de la cicatrice chirurgicale. Notre hypothèse est que les 3 groupes d'étude auront des mesures de cicatrices objectives similaires mais que le gain de temps associé aux nouvelles méthodes de fermeture des plaies sera important.