Sammenligningsstudie for ortopedisk kirurgisk sårlukking

Det er mange kirurgiske sårlukkingsmetoder som vanligvis brukes i praksis i dag. Disse involverer vanligvis en kombinasjon av flettede og monofilamentsuturer i den subkutane fascien og fettet samt de subkutikulære lagene av huden. Metodene som velges av kirurger varierer mye selv blant partnere ved samme institusjon av mange årsaker, inkludert opplæringsbakgrunn og motstridende rapporter i litteraturen. I noen tilfeller kan disse lukketeknikkene være tidkrevende og assosiert med økte forekomster av dårlige kosmetiske utfall eller komplikasjoner. Det har kommet nye sårlukkingsprodukter for å nå markedet som er designet (Zipline - Campbell, CA og Clozex - Wellesley, MA), som hevder å øke lukkingshastigheten og redusere komplikasjonsfrekvensen. Disse produktene bruker begge en selvklebende film for å feste seg til huden sammen med en proprietær metode for å forbedre hudens apposisjon for å redusere spenninger under helingsprosessen. Det har ikke vært noen randomisert kontrollert studie for å bestemme overlegenhet av de ovenfor listede kirurgiske lukkingsmetodene sammenlignet med tradisjonelle metoder.

Vår studie tar sikte på å sammenligne en "tradisjonell" sårlukking ved bruk av både flettede og monofilamentsuturer med de nyere sårlukkingssystemene. Ved å bestemme hvilken metode som gir overlegne resultater, vil vi forbedre pasientresultater og tilfredshet. Studien har også som mål å vurdere helsevesenets verdi ved å utforske kostnadene knyttet til hver lukketeknikk. I tillegg til materielle utgifter knyttet til de tradisjonelle suturene, søker vi å undersøke om det er en betydelig forskjell i tiden som kreves for å utføre hver enkelt sårlukkingsmetode. Hvert minutt med anestesi og operasjonsstueutnyttelse er forbundet med kostnader som bæres av pasienten og helsevesenet. Ved å finne hvilken lukkemetode som er raskest og assosiert med det beste resultatet, kan vi forbedre helsetjenestens verdi.

Disse metodene vil bli testet i en randomisert kontrollert studie og vil bli analysert med multivariat statistisk analyse for å undersøke statistisk signifikans. Emner vil bli randomisert på en 1:1:1 måte til suturer, Closex eller Zipline. Kirurger vil fylle ut et tilfredshetsspørreskjema om den randomiserte metoden som brukes for lukking. Kirurgiske forsøkspersoner vil fylle ut et tilfredshetsspørreskjema ved to oppfølgingsbesøk som stemmer overens med standard behandlingsbesøk, og vil få snittet målt og undersøkt. Vårt primære objektive utfallsmål vil være en vurdering av kirurgiske arrdimensjoner. Vår hypotese er at de 3 studiegruppene vil ha lignende objektive arrmålinger, men at tidsbesparelsen knyttet til de nye sårlukkingsmetodene vil være betydelige.