Сравнительное исследование закрытия ортопедических хирургических ран

В настоящее время в практике широко используется множество хирургических методов закрытия ран. Они обычно включают комбинацию плетеных и монофиламентных швов в подкожной фасции и жировой ткани, а также в подкожных слоях кожи. Методы, выбранные хирургами, сильно различаются даже среди партнеров в одном и том же учреждении по многим причинам, включая подготовку и противоречивые сообщения в литературе. В некоторых случаях эти методы закрытия могут занимать много времени и быть связаны с повышенным уровнем плохих косметических результатов или осложнений. На рынке появились новые продукты для закрытия ран, которые были разработаны (Zipline - Campbell, CA и Clozex - Wellesley, MA), которые, как утверждается, увеличивают скорость закрытия и снижают частоту осложнений. В обоих этих продуктах используется клейкая пленка для приклеивания к коже, а также запатентованный метод улучшения прилегания к коже для уменьшения напряжения во время процесса заживления. Не проводилось рандомизированных контролируемых исследований для определения превосходства перечисленных выше хирургических методов закрытия по сравнению с традиционными методами.

Наше исследование направлено на сравнение «традиционного» закрытия ран с использованием как плетеных, так и монофиламентных швов с более новыми системами закрытия ран. Определив, какой метод обеспечивает превосходные результаты, мы улучшим результаты и удовлетворенность пациентов. Исследование также направлено на оценку ценности для здравоохранения путем изучения затрат, связанных с каждым методом закрытия. В дополнение к материальным затратам, связанным с традиционными швами, мы стремимся выяснить, существует ли значительная разница во времени, необходимом для выполнения каждого метода закрытия раны. Каждая минута использования анестезии и операционной связана с расходами пациента и системы здравоохранения. Определив, какой метод закрытия является самым быстрым и связанным с лучшим результатом, мы можем повысить ценность для здравоохранения.

Эти методы будут проверены в рандомизированном контролируемом исследовании и проанализированы с помощью многомерного статистического анализа для проверки статистической значимости. Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для швов, Closex или Zipline. Хирурги заполнят анкету об удовлетворенности рандомизированным методом, использованным для закрытия. Хирургические субъекты будут заполнять анкету удовлетворенности при двух последующих посещениях, которые соответствуют стандартным посещениям, и им будет измерен и осмотрен разрез. Нашей основной объективной мерой результата будет оценка размеров послеоперационного рубца. Наша гипотеза состоит в том, что 3 исследовательские группы будут иметь аналогичные объективные измерения рубцов, но что экономия времени, связанная с новыми методами закрытия ран, будет значительной.