Orthopädische chirurgische Wundverschluss-Vergleichsstudie

Es gibt viele chirurgische Wundverschlussmethoden, die heute in der Praxis gebräuchlich sind. Dabei handelt es sich in der Regel um eine Kombination aus geflochtenen und monofilen Nähten in der subkutanen Faszie und im Fettgewebe sowie in den subkutanen Hautschichten. Die von Chirurgen gewählten Methoden variieren aus vielen Gründen, einschließlich des Ausbildungshintergrunds und widersprüchlicher Berichte in der Literatur, stark, sogar zwischen Partnern an derselben Institution. In einigen Fällen können diese Verschlusstechniken zeitaufwändig sein und mit erhöhten Raten schlechter kosmetischer Ergebnisse oder Komplikationen verbunden sein. Es wurden neue Wundverschlussprodukte auf den Markt gebracht, die entwickelt wurden (Zipline – Campbell, CA und Clozex – Wellesley, MA), die den Anspruch erheben, den Wundverschluss zu beschleunigen und die Komplikationsrate zu verringern. Diese Produkte verwenden beide eine selbstklebende Folie, um auf der Haut zu haften, sowie eine proprietäre Methode zur Verbesserung der Hautapposition, um Spannungen während des Heilungsprozesses zu reduzieren. Es gab keine randomisierte kontrollierte Studie, um die Überlegenheit der oben aufgeführten chirurgischen Verschlussmethoden im Vergleich zu herkömmlichen Methoden zu bestimmen.

Unsere Studie zielt darauf ab, einen "traditionellen" Wundverschluss mit sowohl geflochtenen als auch monofilen Nähten mit den neueren Wundverschlusssystemen zu vergleichen. Indem wir bestimmen, welche Methode bessere Ergebnisse liefert, verbessern wir die Behandlungsergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten. Die Studie zielt auch darauf ab, den Wert der Gesundheitsversorgung zu bewerten, indem die mit jeder Verschlusstechnik verbundenen Kosten untersucht werden. Zusätzlich zu den mit herkömmlichen Nähten verbundenen Materialkosten möchten wir untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Zeit gibt, die für die Durchführung jeder Wundverschlussmethode erforderlich ist. Jede Minute Anästhesie- und OP-Nutzung ist mit Kosten verbunden, die der Patient und das Gesundheitssystem tragen. Indem wir herausfinden, welche Verschlussmethode am schnellsten und mit dem besten Ergebnis verbunden ist, können wir den Nutzen für die Gesundheitsversorgung verbessern.

Diese Methoden werden in einer randomisierten kontrollierten Studie getestet und mit multivariater statistischer Analyse analysiert, um die statistische Signifikanz zu untersuchen. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1:1 zu Nähten, Closex oder Zipline randomisiert. Chirurgen füllen einen Zufriedenheitsfragebogen über die randomisierte Methode aus, die für den Verschluss verwendet wird. Chirurgische Probanden füllen bei zwei Nachsorgeuntersuchungen, die mit den Standardbehandlungsbesuchen übereinstimmen, einen Zufriedenheitsfragebogen aus, und der Einschnitt wird gemessen und untersucht. Unser primäres objektives Ergebnismaß wird eine Bewertung der Größe der chirurgischen Narbe sein. Unsere Hypothese ist, dass die 3 Studiengruppen ähnliche objektive Narbenmessungen haben werden, dass die mit den neuen Wundverschlussmethoden verbundene Zeitersparnis jedoch signifikant sein wird.