Estudio comparativo de cierre de heridas quirúrgicas ortopédicas

Hay muchos métodos de cierre de heridas quirúrgicas comúnmente utilizados en la práctica hoy en día. Por lo general, implican una combinación de suturas trenzadas y de monofilamento en la fascia y la grasa subcutánea, así como en las capas subcuticulares de la piel. Los métodos elegidos por los cirujanos varían ampliamente incluso entre los socios de la misma institución por muchas razones, que incluyen antecedentes de capacitación e informes contradictorios en la literatura. En algunos casos, estas técnicas de cierre pueden llevar mucho tiempo y estar asociadas con mayores tasas de resultados estéticos deficientes o complicaciones. Ha habido nuevos productos de cierre de heridas para llegar al mercado que han sido diseñados (Zipline - Campbell, CA y Clozex - Wellesley, MA), afirmando aumentar la velocidad de cierre y disminuir la tasa de complicaciones. Estos productos utilizan una película adhesiva para adherirse a la piel junto con un método patentado para mejorar la aposición de la piel para reducir la tensión durante el proceso de curación. No ha habido ningún ensayo controlado aleatorio para determinar la superioridad de los métodos de cierre quirúrgico mencionados anteriormente en comparación con los métodos tradicionales.

Nuestro estudio tiene como objetivo comparar un cierre de heridas "tradicional" utilizando suturas trenzadas y de monofilamento con los sistemas de cierre de heridas más nuevos. Al determinar qué método proporciona resultados superiores, mejoraremos los resultados y la satisfacción del paciente. El estudio también tiene como objetivo evaluar el valor de la atención médica mediante la exploración de los costos asociados con cada técnica de cierre. Además de los gastos de material asociados con las suturas tradicionales, buscamos explorar si existe una diferencia significativa en el tiempo requerido para realizar cada método de cierre de herida. Cada minuto de uso de la anestesia y del quirófano está asociado con costos que corren a cargo del paciente y del sistema de atención médica. Al encontrar qué método de cierre es el más rápido y está asociado con el mejor resultado, podemos mejorar el valor de la atención médica.

Estos métodos se probarán en un ensayo controlado aleatorizado y se analizarán con análisis estadístico multivariante para examinar la significación estadística. Los sujetos se asignarán al azar de forma 1:1:1 a suturas, Closex o Zipline. Los cirujanos completarán un cuestionario de satisfacción sobre el método aleatorio utilizado para el cierre. Los sujetos quirúrgicos completarán un cuestionario de satisfacción en dos visitas de seguimiento que se alinean con las visitas estándar de atención y se les medirá y examinará la incisión. Nuestra principal medida de resultado objetiva será una evaluación de las dimensiones de la cicatriz quirúrgica. Nuestra hipótesis es que los 3 grupos de estudio tendrán mediciones de cicatrices objetivas similares, pero que los ahorros de tiempo asociados con los nuevos métodos de cierre de heridas serán significativos.