Studio comparativo sulla chiusura della ferita chirurgica ortopedica

Ci sono molti metodi chirurgici di chiusura della ferita comunemente usati nella pratica oggi. Questi di solito comportano una combinazione di suture intrecciate e monofilamento nella fascia e nel grasso sottocutaneo, nonché negli strati sottocuticolari della pelle. I metodi scelti dai chirurghi variano ampiamente anche tra i partner della stessa istituzione per molte ragioni, tra cui il background formativo e le segnalazioni contrastanti in letteratura. In alcuni casi, queste tecniche di chiusura possono richiedere molto tempo e sono associate a un aumento dei tassi di scarsi risultati estetici o complicanze. Ci sono stati nuovi prodotti per la chiusura delle ferite per raggiungere il mercato che sono stati progettati (Zipline - Campbell, CA e Clozex - Wellesley, MA), affermando di aumentare la velocità di chiusura e diminuire il tasso di complicanze. Questi prodotti utilizzano entrambi una pellicola con retro adesivo per aderire alla pelle insieme a un metodo brevettato per migliorare l'apposizione della pelle per ridurre la tensione durante il processo di guarigione. Non è stato condotto alcuno studio controllato randomizzato per determinare la superiorità dei metodi di chiusura chirurgica sopra elencati rispetto ai metodi tradizionali.

Il nostro studio mira a confrontare una chiusura della ferita "tradizionale" utilizzando sia suture intrecciate che monofilamento con i nuovi sistemi di chiusura della ferita. Determinando quale metodo fornisce risultati superiori, miglioreremo i risultati e la soddisfazione dei pazienti. Lo studio mira anche a valutare il valore dell'assistenza sanitaria esplorando i costi associati a ciascuna tecnica di chiusura. Oltre alle spese materiali associate alle suture tradizionali, cerchiamo di esplorare se vi è una differenza significativa nel tempo necessario per eseguire ciascun metodo di chiusura della ferita. Ogni minuto di anestesia e utilizzo della sala operatoria è associato a costi a carico del paziente e del sistema sanitario. Trovando quale metodo di chiusura è il più veloce e associato al miglior risultato, possiamo migliorare il valore dell'assistenza sanitaria.

Questi metodi saranno testati in uno studio controllato randomizzato e saranno analizzati con analisi statistiche multivariate per esaminare la significatività statistica. I soggetti verranno randomizzati in modo 1:1:1 a suture, Closex o Zipline. I chirurghi completeranno un questionario di soddisfazione sul metodo randomizzato utilizzato per la chiusura. I soggetti chirurgici completeranno un questionario di soddisfazione in due visite di follow-up che si allineano con lo standard delle visite di cura e faranno misurare ed esaminare l'incisione. La nostra misura di esito oggettiva primaria sarà una valutazione delle dimensioni della cicatrice chirurgica. La nostra ipotesi è che i 3 gruppi di studio avranno misurazioni obiettive della cicatrice simili ma che il risparmio di tempo associato ai nuovi metodi di chiusura della ferita sarà significativo.