Badanie porównawcze chirurgicznego zamykania ran ortopedycznych

Obecnie w praktyce powszechnie stosuje się wiele metod chirurgicznego zamykania ran. Zwykle obejmują one kombinację szwów plecionych i monofilamentowych w powięzi podskórnej i tłuszczu, a także w warstwach podskórnych skóry. Metody wybierane przez chirurgów różnią się znacznie, nawet wśród partnerów w tej samej instytucji, z wielu powodów, w tym z wykształcenia i sprzecznych doniesień w literaturze. W niektórych przypadkach te techniki zamykania mogą być czasochłonne i wiązać się ze zwiększonym odsetkiem złych wyników kosmetycznych lub powikłań. Na rynku pojawiły się nowe produkty do zamykania ran, które zostały zaprojektowane (Zipline – Campbell, Kalifornia i Clozex – Wellesley, MA), twierdząc, że zwiększają szybkość zamykania i zmniejszają częstość powikłań. Oba te produkty wykorzystują samoprzylepną folię do przylegania do skóry wraz z zastrzeżoną metodą poprawiania przylegania skóry w celu zmniejszenia napięcia podczas procesu gojenia. Nie przeprowadzono randomizowanego badania kontrolnego w celu określenia wyższości wyżej wymienionych metod chirurgicznego zamknięcia w porównaniu z metodami tradycyjnymi.

Nasze badanie ma na celu porównanie „tradycyjnego” zamykania ran za pomocą szwów plecionych i monofilamentowych z nowszymi systemami zamykania ran. Określając, która metoda zapewnia lepsze wyniki, poprawimy wyniki i zadowolenie pacjentów. Badanie ma również na celu ocenę wartości opieki zdrowotnej poprzez zbadanie kosztów związanych z każdą techniką zamykania. Oprócz wydatków na materiały związane z tradycyjnymi szwami, staramy się zbadać, czy istnieje znacząca różnica w czasie wymaganym do wykonania każdej metody zamykania rany. Każda minuta znieczulenia i wykorzystania sali operacyjnej wiąże się z kosztami ponoszonymi przez pacjenta i system opieki zdrowotnej. Ustalając, która metoda zamykania jest najszybsza i wiąże się z najlepszymi wynikami, możemy poprawić wartość opieki zdrowotnej.

Metody te zostaną przetestowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym i zostaną przeanalizowane za pomocą wielowymiarowej analizy statystycznej w celu zbadania istotności statystycznej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do szwów, Closex lub Zipline. Chirurdzy wypełnią kwestionariusz satysfakcji dotyczący losowej metody zastosowanej do zamknięcia. Osoby poddane zabiegowi chirurgicznemu wypełnią kwestionariusz satysfakcji podczas dwóch wizyt kontrolnych, które są zgodne ze standardowymi wizytami lekarskimi, oraz zmierzą i zbadają nacięcie. Naszym głównym obiektywnym miernikiem wyniku będzie ocena wymiarów blizny pooperacyjnej. Nasza hipoteza jest taka, że ​​3 grupy badawcze będą miały podobne obiektywne pomiary blizn, ale oszczędności czasu związane z nowymi metodami zamykania ran będą znaczące.