Vergelijkingsonderzoek orthopedische chirurgische wondsluiting

Er zijn tegenwoordig veel methoden voor het sluiten van chirurgische wonden die in de praktijk algemeen worden gebruikt. Deze omvatten meestal een combinatie van gevlochten en monofilament hechtingen in de onderhuidse fascia en vet, evenals de onderhuidse lagen van de huid. De methoden die door chirurgen worden gekozen, lopen om vele redenen sterk uiteen, zelfs tussen partners in dezelfde instelling, waaronder opleidingsachtergrond en tegenstrijdige rapporten in de literatuur. In sommige gevallen kunnen deze sluitingstechnieken tijdrovend zijn en gepaard gaan met meer slechte cosmetische resultaten of complicaties. Er zijn nieuwe producten voor wondsluiting op de markt gebracht die zijn ontworpen (Zipline - Campbell, CA en Clozex - Wellesley, MA), die beweren de snelheid van sluiting te verhogen en het aantal complicaties te verminderen. Deze producten maken beide gebruik van een zelfklevende film om aan de huid te hechten, samen met een gepatenteerde methode om de hechting van de huid te verbeteren om spanning tijdens het genezingsproces te verminderen. Er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie geweest om de superioriteit van de hierboven vermelde chirurgische sluitingsmethoden in vergelijking met traditionele methoden vast te stellen.

Onze studie heeft tot doel een "traditionele" wondsluiting met zowel gevlochten als monofilament hechtingen te vergelijken met de nieuwere wondsluitingsystemen. Door te bepalen welke methode superieure resultaten oplevert, verbeteren we de patiëntresultaten en tevredenheid. De studie heeft ook tot doel de waarde van de gezondheidszorg te beoordelen door de kosten van elke sluitingstechniek te onderzoeken. Naast de materiaalkosten die gepaard gaan met de traditionele hechtingen, proberen we te onderzoeken of er een significant verschil is in de tijd die nodig is om elke wondsluitingsmethode uit te voeren. Elke minuut van anesthesie en operatiekamergebruik gaat gepaard met kosten die worden gedragen door de patiënt en het gezondheidszorgsysteem. Door uit te vinden welke sluitingsmethode het snelst is en geassocieerd met het beste resultaat, kunnen we de waarde van de gezondheidszorg verbeteren.

Deze methoden zullen worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie en zullen worden geanalyseerd met multivariate statistische analyse om de statistische significantie te onderzoeken. Onderwerpen worden op een 1:1:1 manier gerandomiseerd naar hechtingen, Closex of Zipline. Chirurgen zullen een tevredenheidsvragenlijst invullen over de gerandomiseerde methode die wordt gebruikt voor sluiting. Chirurgische proefpersonen zullen een tevredenheidsvragenlijst invullen tijdens twee vervolgbezoeken die overeenkomen met de standaardzorgbezoeken en de incisie laten meten en onderzoeken. Onze primaire objectieve uitkomstmaat is een beoordeling van de afmetingen van chirurgische littekens. Onze hypothese is dat de 3 onderzoeksgroepen vergelijkbare objectieve littekenmetingen zullen hebben, maar dat de tijdsbesparing die gepaard gaat met de nieuwe methoden voor wondsluiting aanzienlijk zal zijn.