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COPD の生活の質に関する歩数計を使用したウォーキング プログラム (COPD)

2022年2月10日 更新者:Chen Yen-Huey、Chang Gung University

歩数計を使用したウォーキングプログラムが慢性閉塞性肺疾患患者の生活の質に及ぼす影響

この研究の目的は、COPD患者の運動能力と生活の質に対するウォーキングプログラムの効果を調査することです。 方法: COPD 患者を歩数計グループ (PG) または対照グループ (CON) にランダムに割り当てました。 PG の被験者は、6 週間にわたり歩数計を使用して毎日目標歩数まで歩きました。 プログラムの前後に、肺機能検査 (PFT)、毎日の歩数、6 分間歩行検査 (6MWT)、COPD 評価検査 (CAT)、および生活の質アンケート (SF-12) の測定が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者は、肺機能の低下と呼吸困難に悩まされており、その結果、身体活動レベルが制限され、生活の質が低下します。 運動と定期的な身体活動が悪循環を断ち切ることが証明されています。 この研究の目的は、COPD患者の運動能力と生活の質に対するウォーキングプログラムの効果を調査することです。 方法: COPD 患者を歩数計グループ (PG) または対照グループ (CON) にランダムに割り当てました。 PG の被験者は、6 週間にわたり歩数計を使用して毎日目標歩数まで歩きました。 プログラムの前後に、肺機能を肺活量検査によって評価しました。 運動能力は6分間の歩行テストによって評価され、身体活動レベルは毎日の歩数によって評価され、生活の質はCOPD評価テスト(CAT)および生活の質アンケート(SF-12)によって評価されました。

。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • TaoYuan General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. COPDと診断された
  2. 医学的に安定した状態にある
  3. 補助なしで歩くことができる
  4. 40歳以上

除外基準:

  1. 酸素療法、
  2. 血行動態の不安定性、
  3. 急性感染症の兆候/症状
  4. 歩行に影響を与える重度の神経学的、筋骨格的、または心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:歩数計
万歩計を持って歩く
PGの被験者は6週間、歩数計を使って毎日目標歩数まで歩きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量
時間枠:0週目
各呼吸周期で肺に出入りする空気の量。 それは肺活量計によって測定されます。
0週目
一回換気量
時間枠:7週目
各呼吸周期で肺に出入りする空気の量。 それは肺活量計によって測定されます。
7週目
短い形式の 12 アンケート (SF-12)
時間枠:0週目
SF-12 は生活の質に関する質問表です。 スコアの範囲は 0 (考えられる最悪の QOL) から 100 (考えられる最高の QOL) です。
0週目
短い形式の 12 アンケート (SF-12)
時間枠:7週目
SF-12 は生活の質に関する質問表です。 スコアの範囲は 0 (考えられる最悪の QOL) から 100 (考えられる最高の QOL) です。
7週目
6分間の歩行テスト
時間枠:0週目
歩行距離
0週目
6分間の歩行テスト
時間枠:7週目
歩行距離
7週目
毎日の歩数
時間枠:週0
万歩計で測定される1日あたりの総歩行歩数。
週0
毎日の歩数
時間枠:7週目
万歩計で測定される1日あたりの総歩行歩数。
7週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TYGH106081

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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