- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05251623
Loopprogramma met stappenteller over kwaliteit van leven bij COPD (COPD)
Het effect van een loopprogramma met stappenteller op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) lijden aan een verminderde longfunctie en kortademigheid, wat resulteert in een beperkt niveau van fysieke activiteit en verminderde kwaliteit van leven. Het is bewezen dat lichaamsbeweging en regelmatige lichaamsbeweging de vicieuze cirkel doorbreken. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een wandelprogramma op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD. Methode: Patiënten met COPD werden willekeurig ingedeeld in stappentellergroep (PG) of controlegroep (CON). Proefpersonen in PG liepen gedurende 6 weken dagelijks naar doelstappen met stappenteller. Voor en na het programma werd de longfunctie beoordeeld door middel van een spirometrietest. De inspanningscapaciteit werd beoordeeld door middel van een looptest van zes minuten, het niveau van fysieke activiteit werd beoordeeld door dagelijkse stappen, de kwaliteit van leven werd beoordeeld door de COPD-beoordelingstest (CAT) en de vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-12).
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met COPD
- in een medisch stabiele toestand
- zelfstandig kunnen lopen
- ≥ 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zuurstof therapie,
- hemodynamische instabiliteit,
- tekenen/symptomen van acute infectie
- ernstige neurologische, musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen die het lopen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: pedometer
lopen met stappenteller
|
Proefpersonen in PG liepen gedurende 6 weken dagelijks naar doelstappen met stappenteller
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
getijdenvolume
Tijdsspanne: week 0
|
de hoeveelheid lucht die bij elke ademhalingscyclus in of uit de longen stroomt.
Het wordt gemeten met spirometers.
|
week 0
|
getijdenvolume
Tijdsspanne: week 7
|
de hoeveelheid lucht die bij elke ademhalingscyclus in of uit de longen stroomt.
Het wordt gemeten met spirometers.
|
week 7
|
Verkorte 12 vragenlijst (SF-12)
Tijdsspanne: week 0
|
De SF-12 is een vragenlijst over kwaliteit van leven.
De scores variëren van 0 (slechtst denkbare QOL) tot 100 (best denkbare QOL)
|
week 0
|
Verkorte 12 vragenlijst (SF-12)
Tijdsspanne: week 7
|
De SF-12 is een vragenlijst over kwaliteit van leven.
De scores variëren van 0 (slechtst denkbare QOL) tot 100 (best denkbare QOL)
|
week 7
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: week 0
|
loopafstand
|
week 0
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: week 7
|
loopafstand
|
week 7
|
dagelijkse stappen
Tijdsspanne: week0
|
het aantal totale wandelstappen per dag dat wordt gemeten met een stappenteller.
|
week0
|
dagelijkse stappen
Tijdsspanne: week 7
|
het aantal totale wandelstappen per dag dat wordt gemeten met een stappenteller.
|
week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYGH106081
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op wandel programma
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Arno Schmidt-TrucksässVoltooidObesitas | OvergewichtZwitserland