Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gåprogram med skritteller på livskvalitet ved KOLS (COPD)

10. februar 2022 oppdatert av: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effekten av gåprogram med skritteller på livskvaliteten blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av et gåprogram på treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med KOLS. Metode: Pasienter med KOLS ble tilfeldig fordelt i skrittellergruppe (PG) eller kontrollgruppe (CON). Forsøkspersoner i PG gikk til måltrinn daglig med skritteller i 6 uker. Før og etter programmet ble følgende målinger utført: lungefunksjonstest (PFT), daglige skritt, Six-Minute Walk Test (6MWT), COPD Assessment Test (CAT) og livskvalitetsspørreskjema (SF-12).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) lider av nedsatt lungefunksjon og dyspné som fører til begrenset fysisk aktivitet og nedsatt livskvalitet. Trening og regelmessig fysisk aktivitet har vist seg å bryte den onde sirkelen. Målet med denne studien er å undersøke effekten av et gåprogram på treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med KOLS. Metode: Pasienter med KOLS ble tilfeldig fordelt i skrittellergruppe (PG) eller kontrollgruppe (CON). Forsøkspersoner i PG gikk til måltrinn daglig med skritteller i 6 uker. Før og etter programmet ble lungefunksjonen vurdert ved spiromteritest. Treningskapasiteten ble vurdert ved seks minutters gangtest, det fysiske aktivitetsnivået ble vurdert ved daglige skritt, Livskvaliteten ble vurdert ved COPD Assessment Test (CAT), og livskvalitetsspørreskjema (SF-12).

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert med KOLS
  2. i en medisinsk stabil tilstand
  3. kan gå uten hjelp
  4. ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. oksygenbehandling,
  2. hemodynamisk ustabilitet,
  3. tegn/symptomer på akutt infeksjon
  4. alvorlige nevrologiske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære tilstander som påvirker gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: skritteller
gå med skritteller
Annen: gåprogram
Forsøkspersoner i PG gikk til måltrinn daglig med skritteller i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidevannsvolum
Tidsramme: uke 0
mengden luft som beveger seg inn eller ut av lungene med hver respirasjonssyklus. Det måles med spirometre.
uke 0
tidevannsvolum
Tidsramme: uke 7
mengden luft som beveger seg inn eller ut av lungene med hver respirasjonssyklus. Det måles med spirometre.
uke 7
Kortform 12 spørreskjema (SF-12)
Tidsramme: uke 0
SF-12 er et livskvalitetsspørreskjema. Poengene varierer fra 0 (dårligst tenkelige QOL) til 100 (best tenkelige QOL)
uke 0
Kortform 12 spørreskjema (SF-12)
Tidsramme: uke 7
SF-12 er et livskvalitetsspørreskjema. Poengene varierer fra 0 (dårligst tenkelige QOL) til 100 (best tenkelige QOL)
uke 7
6 minutters gangprøve
Tidsramme: uke 0
Gangavstand
uke 0
6 minutters gangprøve
Tidsramme: uke 7
Gangavstand
uke 7
daglige skritt
Tidsramme: uke 0
antall totale gåsteg per dag som måles med skritteller.
uke 0
daglige skritt
Tidsramme: uke 7
antall totale gåsteg per dag som måles med skritteller.
uke 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYGH106081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gåprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere