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Gehprogramm mit Schrittzähler zur Lebensqualität bei COPD (COPD)

10. Februar 2022 aktualisiert von: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Die Auswirkung eines Gehprogramms mit Schrittzähler auf die Lebensqualität von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Gehprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit COPD zu untersuchen. Methode: Patienten mit COPD wurden nach dem Zufallsprinzip der Schrittzählergruppe (PG) oder der Kontrollgruppe (CON) zugeordnet. Probanden in PG gingen 6 Wochen lang täglich mit einem Schrittzähler ihre Zielschritte zurück. Vor und nach dem Programm wurden folgende Messungen durchgeführt: Lungenfunktionstest (PFT), tägliche Schritte, Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), COPD-Bewertungstest (CAT) und Fragebogen zur Lebensqualität (SF-12).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden unter eingeschränkter Lungenfunktion und Atemnot, was zu einer eingeschränkten körperlichen Aktivität und einer eingeschränkten Lebensqualität führt. Sport und regelmäßige körperliche Aktivität können den Teufelskreis nachweislich durchbrechen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Gehprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit COPD zu untersuchen. Methode: Patienten mit COPD wurden nach dem Zufallsprinzip der Schrittzählergruppe (PG) oder der Kontrollgruppe (CON) zugeordnet. Probanden in PG gingen 6 Wochen lang täglich mit einem Schrittzähler ihre Zielschritte zurück. Vor und nach dem Programm wurde die Lungenfunktion mittels Spiromterietest beurteilt. Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde durch einen sechsminütigen Gehtest beurteilt, das körperliche Aktivitätsniveau wurde durch tägliche Schritte beurteilt, die Lebensqualität wurde durch den COPD Assessment Test (CAT) und einen Fragebogen zur Lebensqualität (SF-12) beurteilt.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit COPD diagnostiziert
  2. in einem medizinisch stabilen Zustand
  3. in der Lage, ohne Hilfe zu gehen
  4. ≥ 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Sauerstoff Therapie,
  2. hämodynamische Instabilität,
  3. Anzeichen/Symptome einer akuten Infektion
  4. schwere neurologische, muskuloskelettale oder kardiovaskuläre Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
Experimental: Schrittzähler
Gehen mit Schrittzähler
Sonstiges: Wanderprogramm
Probanden in PG gingen 6 Wochen lang täglich mit einem Schrittzähler ihre Zielschritte zurück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Woche 0
die Luftmenge, die bei jedem Atemzyklus in die Lunge hinein oder aus ihr heraus bewegt. Es wird mit Spirometern gemessen.
Woche 0
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Woche 7
die Luftmenge, die bei jedem Atemzyklus in die Lunge hinein oder aus ihr heraus bewegt. Es wird mit Spirometern gemessen.
Woche 7
Kurzform-12-Fragebogen (SF-12)
Zeitfenster: Woche 0
Der SF-12 ist ein Fragebogen zur Lebensqualität. Die Werte reichen von 0 (schlechteste denkbare Lebensqualität) bis 100 (beste denkbare Lebensqualität)
Woche 0
Kurzform-12-Fragebogen (SF-12)
Zeitfenster: Woche 7
Der SF-12 ist ein Fragebogen zur Lebensqualität. Die Werte reichen von 0 (schlechteste denkbare Lebensqualität) bis 100 (beste denkbare Lebensqualität)
Woche 7
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 0
Gehweite
Woche 0
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 7
Gehweite
Woche 7
tägliche Schritte
Zeitfenster: Woche0
die Anzahl der gesamten Gehschritte pro Tag, die mit einem Schrittzähler gemessen wird.
Woche0
tägliche Schritte
Zeitfenster: Woche 7
die Anzahl der gesamten Gehschritte pro Tag, die mit einem Schrittzähler gemessen wird.
Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYGH106081

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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