- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251623
Program chůze s krokoměrem na kvalitu života u CHOPN (COPD)
Vliv programu chůze s krokoměrem na kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) trpí poruchou funkce plic a dušností, která má za následek omezenou úroveň fyzické aktivity a zhoršenou kvalitu života. Cvičení a pravidelná fyzická aktivita prokazatelně prolomily začarovaný kruh. Cílem této studie je prozkoumat účinky programu chůze na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacienta s CHOPN. Metoda: Pacienti s CHOPN byli náhodně zařazeni do skupiny pedometrů (PG) nebo kontrolní skupiny (CON). Subjekty v PG chodily k cílovým krokům denně s krokoměrem po dobu 6 týdnů. Před a po programu byla plicní funkce hodnocena spirometrickým testem. Kapacita zátěže byla hodnocena šestiminutovým testem chůze, úroveň fyzické aktivity byla hodnocena denními kroky, kvalita života byla hodnocena testem COPD Assessment Test (CAT) a dotazníkem kvality života (SF-12).
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Taoyuan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována CHOPN
- ve zdravotně stabilizovaném stavu
- schopen chodit bez pomoci
- ≥ 40 let věku
Kritéria vyloučení:
- kyslíková terapie,
- hemodynamická nestabilita,
- známky/příznaky akutní infekce
- závažné neurologické, muskuloskeletální nebo kardiovaskulární stavy, které ovlivňují chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
|
|
Experimentální: krokoměr
chůze s krokoměrem
|
Subjekty v PG chodily k cílovým krokům denně s krokoměrem po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dechový objem
Časové okno: týden 0
|
množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř nebo ven z plic při každém respiračním cyklu.
Měří se spirometry.
|
týden 0
|
dechový objem
Časové okno: týden 7
|
množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř nebo ven z plic při každém respiračním cyklu.
Měří se spirometry.
|
týden 7
|
Krátký dotazník 12 (SF-12)
Časové okno: týden 0
|
SF-12 je dotazník kvality života.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší myslitelná QOL) do 100 (nejlepší myslitelná QOL)
|
týden 0
|
Krátký dotazník 12 (SF-12)
Časové okno: týden 7
|
SF-12 je dotazník kvality života.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší myslitelná QOL) do 100 (nejlepší myslitelná QOL)
|
týden 7
|
6minutový test chůze
Časové okno: týden 0
|
pěší vzdálenosti
|
týden 0
|
6minutový test chůze
Časové okno: týden 7
|
pěší vzdálenosti
|
týden 7
|
denní kroky
Časové okno: týden0
|
celkový počet kroků chůze za den měřený krokoměrem.
|
týden0
|
denní kroky
Časové okno: týden 7
|
celkový počet kroků chůze za den měřený krokoměrem.
|
týden 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYGH106081
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program chůze
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartróza kyčle | Artroplastika kolena | Artroplastika kyčleSpojené království
-
Universidade da CoruñaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Spain; Colexio...Zápis na pozvánku
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno