Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program chůze s krokoměrem na kvalitu života u CHOPN (COPD)

10. února 2022 aktualizováno: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Vliv programu chůze s krokoměrem na kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je prozkoumat účinky programu chůze na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacienta s CHOPN. Metoda: Pacienti s CHOPN byli náhodně zařazeni do skupiny pedometrů (PG) nebo kontrolní skupiny (CON). Subjekty v PG chodily k cílovým krokům denně s krokoměrem po dobu 6 týdnů. Před a po programu byla provedena následující měření: plicní funkční test (PFT), denní kroky, Six-Minute Walk Test (6MWT), COPD Assessment Test (CAT) a dotazník kvality života (SF-12).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) trpí poruchou funkce plic a dušností, která má za následek omezenou úroveň fyzické aktivity a zhoršenou kvalitu života. Cvičení a pravidelná fyzická aktivita prokazatelně prolomily začarovaný kruh. Cílem této studie je prozkoumat účinky programu chůze na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacienta s CHOPN. Metoda: Pacienti s CHOPN byli náhodně zařazeni do skupiny pedometrů (PG) nebo kontrolní skupiny (CON). Subjekty v PG chodily k cílovým krokům denně s krokoměrem po dobu 6 týdnů. Před a po programu byla plicní funkce hodnocena spirometrickým testem. Kapacita zátěže byla hodnocena šestiminutovým testem chůze, úroveň fyzické aktivity byla hodnocena denními kroky, kvalita života byla hodnocena testem COPD Assessment Test (CAT) a dotazníkem kvality života (SF-12).

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • TaoYuan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostikována CHOPN
  2. ve zdravotně stabilizovaném stavu
  3. schopen chodit bez pomoci
  4. ≥ 40 let věku

Kritéria vyloučení:

  1. kyslíková terapie,
  2. hemodynamická nestabilita,
  3. známky/příznaky akutní infekce
  4. závažné neurologické, muskuloskeletální nebo kardiovaskulární stavy, které ovlivňují chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
Experimentální: krokoměr
chůze s krokoměrem
Jiný: program chůze
Subjekty v PG chodily k cílovým krokům denně s krokoměrem po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechový objem
Časové okno: týden 0
množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř nebo ven z plic při každém respiračním cyklu. Měří se spirometry.
týden 0
dechový objem
Časové okno: týden 7
množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř nebo ven z plic při každém respiračním cyklu. Měří se spirometry.
týden 7
Krátký dotazník 12 (SF-12)
Časové okno: týden 0
SF-12 je dotazník kvality života. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší myslitelná QOL) do 100 (nejlepší myslitelná QOL)
týden 0
Krátký dotazník 12 (SF-12)
Časové okno: týden 7
SF-12 je dotazník kvality života. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší myslitelná QOL) do 100 (nejlepší myslitelná QOL)
týden 7
6minutový test chůze
Časové okno: týden 0
pěší vzdálenosti
týden 0
6minutový test chůze
Časové okno: týden 7
pěší vzdálenosti
týden 7
denní kroky
Časové okno: týden0
celkový počet kroků chůze za den měřený krokoměrem.
týden0
denní kroky
Časové okno: týden 7
celkový počet kroků chůze za den měřený krokoměrem.
týden 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYGH106081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit