- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251623
Programa de Caminata con Podómetro sobre la Calidad de Vida en la EPOC (COPD)
El efecto del programa de caminata con podómetro en la calidad de vida de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sufren una función pulmonar alterada y disnea que dan como resultado un nivel limitado de actividad física y una calidad de vida deteriorada. Se ha demostrado que el ejercicio y la actividad física regular rompen el círculo vicioso. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un programa de caminata sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC. Método: Los pacientes con EPOC fueron asignados aleatoriamente al grupo podómetro (PG) o al grupo control (CON). Los sujetos en PG caminaron a los pasos objetivo diariamente con un podómetro durante 6 semanas. Antes y después del programa, se evaluó la función pulmonar mediante prueba de espirometría. La capacidad de ejercicio se evaluó mediante la prueba de caminata de seis minutos, el nivel de actividad física se evaluó mediante pasos diarios, la calidad de vida se evaluó mediante la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) y el cuestionario de calidad de vida (SF-12).
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- TaoYuan General Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con EPOC
- en una condición médicamente estable
- capaz de caminar sin ayuda
- ≥ 40 años de edad
Criterio de exclusión:
- terapia de oxigeno,
- inestabilidad hemodinámica,
- signos/síntomas de infección aguda
- afecciones neurológicas, musculoesqueléticas o cardiovasculares graves que afectan la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Sin intervención
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Experimental: podómetro
caminar con podómetro
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Los sujetos en PG caminaron a los pasos objetivo diariamente con podómetro durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen corriente
Periodo de tiempo: semana 0
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la cantidad de aire que entra o sale de los pulmones con cada ciclo respiratorio.
Se mide con espirómetros.
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semana 0
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volumen corriente
Periodo de tiempo: semana 7
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la cantidad de aire que entra o sale de los pulmones con cada ciclo respiratorio.
Se mide con espirómetros.
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semana 7
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Cuestionario de formato corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: semana 0
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El SF-12 es un cuestionario de calidad de vida.
Las puntuaciones van desde 0 (la peor calidad de vida concebible) hasta 100 (la mejor calidad de vida concebible)
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semana 0
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Cuestionario de formato corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: semana 7
|
El SF-12 es un cuestionario de calidad de vida.
Las puntuaciones van desde 0 (la peor calidad de vida concebible) hasta 100 (la mejor calidad de vida concebible)
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semana 7
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 0
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distancia caminando
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semana 0
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 7
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distancia caminando
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semana 7
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pasos diarios
Periodo de tiempo: semana0
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el número de pasos de caminata totales por día que se mide con un podómetro.
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semana0
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pasos diarios
Periodo de tiempo: semana 7
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el número de pasos de caminata totales por día que se mide con un podómetro.
|
semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYGH106081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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