- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251623
Gåprogram med skridttæller om livskvalitet ved KOL (COPD)
Effekten af gå-program med skridttæller på livskvaliteten blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) lider af nedsat lungefunktion og dyspnø, som resulterer i begrænset fysisk aktivitet og nedsat livskvalitet. Motion og regelmæssig fysisk aktivitet har vist sig at bryde den onde cirkel. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et gåprogram på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med KOL. Metode: Patienter med KOL blev randomiseret til skridttællergruppe (PG) eller kontrolgruppe (CON). Forsøgspersoner i PG gik til måltrin dagligt med skridttæller i 6 uger. Før og efter programmet blev lungefunktionen vurderet ved spiromtery test. Træningskapaciteten blev vurderet ved seks minutters gangtest, det fysiske aktivitetsniveau blev vurderet ved daglige skridt, Livskvaliteten blev vurderet ved COPD Assessment Test (CAT) og livskvalitetsspørgeskema (SF-12).
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TaoYuan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med KOL
- i en medicinsk stabil tilstand
- kunne gå uden hjælp
- ≥ 40 år
Ekskluderingskriterier:
- iltbehandling,
- hæmodynamisk ustabilitet,
- tegn/symptomer på akut infektion
- svære neurologiske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære tilstande, der påvirker gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: skridttæller
gå med skridttæller
|
Forsøgspersoner i PG gik til måltrin dagligt med skridttæller i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: uge 0
|
mængden af luft, der bevæger sig ind eller ud af lungerne med hver respirationscyklus.
Det måles med spirometre.
|
uge 0
|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: uge 7
|
mængden af luft, der bevæger sig ind eller ud af lungerne med hver respirationscyklus.
Det måles med spirometre.
|
uge 7
|
|
Kort form 12 spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: uge 0
|
SF-12 er et livskvalitetsspørgeskema.
Scoren spænder fra 0 (værst tænkelige QOL) til 100 (bedst tænkelige QOL)
|
uge 0
|
|
Kort form 12 spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: uge 7
|
SF-12 er et livskvalitetsspørgeskema.
Scoren spænder fra 0 (værst tænkelige QOL) til 100 (bedst tænkelige QOL)
|
uge 7
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
|
gåafstand
|
uge 0
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 7
|
gåafstand
|
uge 7
|
|
daglige skridt
Tidsramme: uge 0
|
antallet af samlede gåtrin pr. dag, som måles med skridttæller.
|
uge 0
|
|
daglige skridt
Tidsramme: uge 7
|
antallet af samlede gåtrin pr. dag, som måles med skridttæller.
|
uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYGH106081
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .