- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251623
Kävelyohjelma askelmittarilla elämänlaadusta COPD:ssä (COPD)
Askelmittarilla varustetun kävelyohjelman vaikutus elämänlaatuun kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat kärsivät heikentyneestä keuhkotoiminnasta ja hengenahdistuksesta, mikä johtuu fyysisen aktiivisuuden rajallisuudesta ja heikentyneestä elämänlaadusta. Liikunnan ja säännöllisen liikunnan on todistetusti katkaista noidankehä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kävelyohjelman vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden liikuntakykyyn ja elämänlaatuun. Menetelmä: COPD-potilaat jaettiin satunnaisesti askelmittariryhmään (PG) tai kontrolliryhmään (CON). Koehenkilöt PG:ssä kävelivät tavoiteaskeliin päivittäin askelmittarilla 6 viikon ajan. Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen keuhkojen toiminta arvioitiin spiromteriatestillä. Liikuntakykyä arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä, fyysistä aktiivisuutta arvioitiin päivittäisillä askeleilla, elämänlaatua arvioitiin COPD Assessment -testillä (CAT) ja elämänlaatukyselyllä (SF-12).
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TaoYuan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu COPD
- lääketieteellisesti vakaassa tilassa
- pystyy kävelemään ilman apua
- ≥ 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- happiterapia,
- hemodynaaminen epävakaus,
- akuutin infektion merkit/oireet
- vakavia neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonisairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: askelmittari
kävely askelmittarin kanssa
|
Koehenkilöt PG:ssä kävelivät tavoiteaskeliin päivittäin askelmittarilla 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: viikko 0
|
ilmamäärä, joka liikkuu sisään tai ulos keuhkoista jokaisen hengityssyklin aikana.
Se mitataan spirometreillä.
|
viikko 0
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: viikko 7
|
ilmamäärä, joka liikkuu sisään tai ulos keuhkoista jokaisen hengityssyklin aikana.
Se mitataan spirometreillä.
|
viikko 7
|
|
Lyhyt 12-kyselylomake (SF-12)
Aikaikkuna: viikko 0
|
SF-12 on elämänlaatukysely.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen QOL) 100:aan (paras ajateltavissa oleva QOL)
|
viikko 0
|
|
Lyhyt 12-kyselylomake (SF-12)
Aikaikkuna: viikko 7
|
SF-12 on elämänlaatukysely.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin mahdollinen QOL) 100:aan (paras ajateltavissa oleva QOL)
|
viikko 7
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 0
|
kävelymatka
|
viikko 0
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 7
|
kävelymatka
|
viikko 7
|
|
päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: viikko 0
|
askelmittarilla mitattu kävelyaskeleiden kokonaismäärä päivässä.
|
viikko 0
|
|
päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: viikko 7
|
askelmittarilla mitattu kävelyaskeleiden kokonaismäärä päivässä.
|
viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYGH106081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .