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Programma di deambulazione con contapassi sulla qualità della vita nella BPCO (COPD)

10 febbraio 2022 aggiornato da: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

L'effetto del programma di deambulazione con contapassi sulla qualità della vita tra i pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di deambulazione sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO. Metodo: I pazienti con BPCO sono stati assegnati in modo casuale al gruppo contapassi (PG) o al gruppo di controllo (CON). I soggetti in PG hanno raggiunto i passi target ogni giorno con il contapassi per 6 settimane. Prima e dopo il programma, sono state eseguite le seguenti misurazioni: test di funzionalità polmonare (PFT), passi giornalieri, Six-Minute Walk Test (6MWT), test di valutazione della BPCO (CAT) e questionario sulla qualità della vita (SF-12).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) soffrono di compromissione della funzionalità polmonare e dispnea che risultano da un livello limitato di attività fisica e da una ridotta qualità della vita. È stato dimostrato che l'esercizio fisico e l'attività fisica regolare rompono il circolo vizioso. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di deambulazione sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO. Metodo: I pazienti con BPCO sono stati assegnati in modo casuale al gruppo contapassi (PG) o al gruppo di controllo (CON). I soggetti in PG hanno raggiunto i passi target ogni giorno con il contapassi per 6 settimane. Prima e dopo il programma, la funzionalità polmonare è stata valutata mediante spirometria. La capacità di esercizio è stata valutata mediante test del cammino di sei minuti, il livello di attività fisica è stato valutato mediante passi giornalieri, la qualità della vita è stata valutata mediante test di valutazione della BPCO (CAT) e questionario sulla qualità della vita (SF-12).

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • TaoYuan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticato con BPCO
  2. in una condizione clinicamente stabile
  3. in grado di camminare senza assistenza
  4. ≥ 40 anni di età

Criteri di esclusione:

  1. ossigenoterapia,
  2. instabilità emodinamica,
  3. segni/sintomi di infezione acuta
  4. gravi condizioni neurologiche, muscoloscheletriche o cardiovascolari che influenzano la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
Sperimentale: pedometro
camminando con contapassi
I soggetti in PG hanno raggiunto i passi target ogni giorno con il contapassi per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume corrente
Lasso di tempo: settimana 0
la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio. È misurato da spirometri.
settimana 0
volume corrente
Lasso di tempo: settimana 7
la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio. È misurato da spirometri.
settimana 7
Breve questionario 12 (SF-12)
Lasso di tempo: settimana 0
L'SF-12 è un questionario sulla qualità della vita. I punteggi vanno da 0 (peggiore QOL immaginabile) a 100 (migliore QOL immaginabile)
settimana 0
Breve questionario 12 (SF-12)
Lasso di tempo: settimana 7
L'SF-12 è un questionario sulla qualità della vita. I punteggi vanno da 0 (peggiore QOL immaginabile) a 100 (migliore QOL immaginabile)
settimana 7
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 0
a piedi
settimana 0
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 7
a piedi
settimana 7
passi quotidiani
Lasso di tempo: settimana0
il numero di passi giornalieri totali misurati dal contapassi.
settimana0
passi quotidiani
Lasso di tempo: settimana 7
il numero di passi giornalieri totali misurati dal contapassi.
settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TYGH106081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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