- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251623
Programma di deambulazione con contapassi sulla qualità della vita nella BPCO (COPD)
L'effetto del programma di deambulazione con contapassi sulla qualità della vita tra i pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) soffrono di compromissione della funzionalità polmonare e dispnea che risultano da un livello limitato di attività fisica e da una ridotta qualità della vita. È stato dimostrato che l'esercizio fisico e l'attività fisica regolare rompono il circolo vizioso. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di deambulazione sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO. Metodo: I pazienti con BPCO sono stati assegnati in modo casuale al gruppo contapassi (PG) o al gruppo di controllo (CON). I soggetti in PG hanno raggiunto i passi target ogni giorno con il contapassi per 6 settimane. Prima e dopo il programma, la funzionalità polmonare è stata valutata mediante spirometria. La capacità di esercizio è stata valutata mediante test del cammino di sei minuti, il livello di attività fisica è stato valutato mediante passi giornalieri, la qualità della vita è stata valutata mediante test di valutazione della BPCO (CAT) e questionario sulla qualità della vita (SF-12).
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TaoYuan General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con BPCO
- in una condizione clinicamente stabile
- in grado di camminare senza assistenza
- ≥ 40 anni di età
Criteri di esclusione:
- ossigenoterapia,
- instabilità emodinamica,
- segni/sintomi di infezione acuta
- gravi condizioni neurologiche, muscoloscheletriche o cardiovascolari che influenzano la deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
nessun intervento
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Sperimentale: pedometro
camminando con contapassi
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I soggetti in PG hanno raggiunto i passi target ogni giorno con il contapassi per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume corrente
Lasso di tempo: settimana 0
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la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio.
È misurato da spirometri.
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settimana 0
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volume corrente
Lasso di tempo: settimana 7
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la quantità di aria che entra o esce dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio.
È misurato da spirometri.
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settimana 7
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Breve questionario 12 (SF-12)
Lasso di tempo: settimana 0
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L'SF-12 è un questionario sulla qualità della vita.
I punteggi vanno da 0 (peggiore QOL immaginabile) a 100 (migliore QOL immaginabile)
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settimana 0
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Breve questionario 12 (SF-12)
Lasso di tempo: settimana 7
|
L'SF-12 è un questionario sulla qualità della vita.
I punteggi vanno da 0 (peggiore QOL immaginabile) a 100 (migliore QOL immaginabile)
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settimana 7
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 0
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a piedi
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settimana 0
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 7
|
a piedi
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settimana 7
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passi quotidiani
Lasso di tempo: settimana0
|
il numero di passi giornalieri totali misurati dal contapassi.
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settimana0
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passi quotidiani
Lasso di tempo: settimana 7
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il numero di passi giornalieri totali misurati dal contapassi.
|
settimana 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYGH106081
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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