- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05251623
Программа ходьбы с шагомером на качество жизни при ХОБЛ (COPD)
Влияние программы ходьбы с шагомером на качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) страдают нарушением функции легких и одышкой, что приводит к ограничению уровня физической активности и ухудшению качества жизни. Доказано, что физические упражнения и регулярная физическая активность разорвут порочный круг. Целью данного исследования является изучение влияния программы ходьбы на толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни у пациентов с ХОБЛ. Метод: пациенты с ХОБЛ были случайным образом распределены в группу с шагомером (PG) или контрольную группу (CON). Субъекты в PG ежедневно ходили с шагомером до целевых шагов в течение 6 недель. До и после программы легочную функцию оценивали с помощью спирометрического теста. Толерантность к физическим нагрузкам оценивали с помощью теста шестиминутной ходьбы, уровень физической активности оценивали по ежедневным шагам, качество жизни оценивали с помощью оценочного теста ХОБЛ (CAT) и опросника качества жизни (SF-12).
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- TaoYuan General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ
- в стабильном медицинском состоянии
- способен ходить без посторонней помощи
- ≥ 40 лет
Критерий исключения:
- оксигенотерапия,
- гемодинамическая нестабильность,
- признаки/симптомы острой инфекции
- тяжелые неврологические, скелетно-мышечные или сердечно-сосудистые заболевания, которые влияют на ходьбу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: шагомер
ходьба с шагомером
|
Субъекты в PG ежедневно ходили с шагомером до целевых шагов в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: неделя 0
|
количество воздуха, которое входит или выходит из легких при каждом дыхательном цикле.
Измеряется спирометрами.
|
неделя 0
|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: неделя 7
|
количество воздуха, которое входит или выходит из легких при каждом дыхательном цикле.
Измеряется спирометрами.
|
неделя 7
|
|
Краткая анкета 12 (SF-12)
Временное ограничение: неделя 0
|
SF-12 — это опросник качества жизни.
Баллы варьируются от 0 (наихудшее возможное качество жизни) до 100 (наилучшее мыслимое качество жизни).
|
неделя 0
|
|
Краткая анкета 12 (SF-12)
Временное ограничение: неделя 7
|
SF-12 — это опросник качества жизни.
Баллы варьируются от 0 (наихудшее возможное качество жизни) до 100 (наилучшее мыслимое качество жизни).
|
неделя 7
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: неделя 0
|
дистанция при ходьбе
|
неделя 0
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: неделя 7
|
дистанция при ходьбе
|
неделя 7
|
|
ежедневные шаги
Временное ограничение: неделя0
|
общее количество пройденных шагов в день, которое измеряется шагомером.
|
неделя0
|
|
ежедневные шаги
Временное ограничение: неделя 7
|
общее количество пройденных шагов в день, которое измеряется шагомером.
|
неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYGH106081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .