- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251623
Program marszu z krokomierzem dotyczący jakości życia w POChP (COPD)
Wpływ programu chodzenia z krokomierzem na jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) cierpią z powodu upośledzonej czynności płuc i duszności, co skutkuje ograniczeniem poziomu aktywności fizycznej i pogorszeniem jakości życia. Udowodniono, że ćwiczenia i regularna aktywność fizyczna przełamują błędne koło. Celem pracy jest zbadanie wpływu programu marszu na wydolność wysiłkową i jakość życia chorych na POChP. Metoda: Pacjenci z POChP zostali losowo przydzieleni do grupy krokomierzy (PG) lub grupy kontrolnej (CON). Badani w PG chodzili codziennie do docelowej liczby kroków z krokomierzem przez 6 tygodni. Przed i po programie oceniano czynność płuc za pomocą spirometrii. Wydolność wysiłkową oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu, poziom aktywności fizycznej na podstawie codziennych kroków, Jakość życia oceniano za pomocą testu oceniającego POChP (CAT) oraz kwestionariusza jakości życia (SF-12).
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Taoyuan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano POChP
- w stabilnym stanie medycznym
- w stanie chodzić bez pomocy
- ≥ 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Terapia tlenowa,
- niestabilność hemodynamiczna,
- oznaki/objawy ostrej infekcji
- ciężkie schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-naczyniowe, które wpływają na chodzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: krokomierz
chodzenie z krokomierzem
|
Badani w PG chodzili codziennie do docelowej liczby kroków z krokomierzem przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: tydzień 0
|
ilość powietrza, która wchodzi lub wychodzi z płuc podczas każdego cyklu oddechowego.
Mierzy się ją spirometrami.
|
tydzień 0
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: tydzień 7
|
ilość powietrza, która wchodzi lub wychodzi z płuc podczas każdego cyklu oddechowego.
Mierzy się ją spirometrami.
|
tydzień 7
|
Skrócony kwestionariusz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
SF-12 to kwestionariusz jakości życia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza możliwa QOL) do 100 (najlepsza możliwa QOL)
|
tydzień 0
|
Skrócony kwestionariusz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: tydzień 7
|
SF-12 to kwestionariusz jakości życia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza możliwa QOL) do 100 (najlepsza możliwa QOL)
|
tydzień 7
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
|
odległość spaceru
|
tydzień 0
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 7
|
odległość spaceru
|
tydzień 7
|
codzienne kroki
Ramy czasowe: tydzień0
|
liczba całkowitych kroków marszu dziennie mierzona krokomierzem.
|
tydzień0
|
codzienne kroki
Ramy czasowe: tydzień 7
|
liczba całkowitych kroków marszu dziennie mierzona krokomierzem.
|
tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYGH106081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na program spacerowy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauRekrutacyjny
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia