Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program marszu z krokomierzem dotyczący jakości życia w POChP (COPD)

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Wpływ programu chodzenia z krokomierzem na jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu marszu na wydolność wysiłkową i jakość życia chorych na POChP. Metoda: Pacjenci z POChP zostali losowo przydzieleni do grupy krokomierzy (PG) lub grupy kontrolnej (CON). Badani w PG chodzili codziennie do docelowej liczby kroków z krokomierzem przez 6 tygodni. Przed i po programie wykonano następujące pomiary: test czynnościowy płuc (PFT), liczbę kroków dziennych, test 6-minutowego marszu (6MWT), test oceniający POChP (CAT) oraz kwestionariusz jakości życia (SF-12).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) cierpią z powodu upośledzonej czynności płuc i duszności, co skutkuje ograniczeniem poziomu aktywności fizycznej i pogorszeniem jakości życia. Udowodniono, że ćwiczenia i regularna aktywność fizyczna przełamują błędne koło. Celem pracy jest zbadanie wpływu programu marszu na wydolność wysiłkową i jakość życia chorych na POChP. Metoda: Pacjenci z POChP zostali losowo przydzieleni do grupy krokomierzy (PG) lub grupy kontrolnej (CON). Badani w PG chodzili codziennie do docelowej liczby kroków z krokomierzem przez 6 tygodni. Przed i po programie oceniano czynność płuc za pomocą spirometrii. Wydolność wysiłkową oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu, poziom aktywności fizycznej na podstawie codziennych kroków, Jakość życia oceniano za pomocą testu oceniającego POChP (CAT) oraz kwestionariusza jakości życia (SF-12).

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Taoyuan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowano POChP
  2. w stabilnym stanie medycznym
  3. w stanie chodzić bez pomocy
  4. ≥ 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Terapia tlenowa,
  2. niestabilność hemodynamiczna,
  3. oznaki/objawy ostrej infekcji
  4. ciężkie schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-naczyniowe, które wpływają na chodzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
Eksperymentalny: krokomierz
chodzenie z krokomierzem
Badani w PG chodzili codziennie do docelowej liczby kroków z krokomierzem przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość oddechowa
Ramy czasowe: tydzień 0
ilość powietrza, która wchodzi lub wychodzi z płuc podczas każdego cyklu oddechowego. Mierzy się ją spirometrami.
tydzień 0
objętość oddechowa
Ramy czasowe: tydzień 7
ilość powietrza, która wchodzi lub wychodzi z płuc podczas każdego cyklu oddechowego. Mierzy się ją spirometrami.
tydzień 7
Skrócony kwestionariusz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: tydzień 0
SF-12 to kwestionariusz jakości życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza możliwa QOL) do 100 (najlepsza możliwa QOL)
tydzień 0
Skrócony kwestionariusz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: tydzień 7
SF-12 to kwestionariusz jakości życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza możliwa QOL) do 100 (najlepsza możliwa QOL)
tydzień 7
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
odległość spaceru
tydzień 0
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 7
odległość spaceru
tydzień 7
codzienne kroki
Ramy czasowe: tydzień0
liczba całkowitych kroków marszu dziennie mierzona krokomierzem.
tydzień0
codzienne kroki
Ramy czasowe: tydzień 7
liczba całkowitych kroków marszu dziennie mierzona krokomierzem.
tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYGH106081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na program spacerowy

3
Subskrybuj