- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251623
Programa de Caminhada com Pedômetro na Qualidade de Vida na DPOC (COPD)
O efeito do programa de caminhada com pedômetro na qualidade de vida de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) sofrem de função pulmonar prejudicada e dispnéia que resultam em nível limitado de atividade física e qualidade de vida prejudicada. Foi comprovado que o exercício e a atividade física regular quebram o círculo vicioso. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de caminhada na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC. Método: Pacientes com DPOC foram aleatoriamente designados para grupo pedômetro (PG) ou grupo controle (CON). Indivíduos no PG caminharam diariamente até os passos alvo com pedômetro por 6 semanas. Antes e após o programa, a função pulmonar foi avaliada por teste de espirometria. A capacidade de exercício foi avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos, o nível de atividade física foi avaliado por passos diários, a qualidade de vida foi avaliada pelo COPD Assessment Test (CAT) e questionário de qualidade de vida (SF-12).
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TaoYuan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com DPOC
- em uma condição clinicamente estável
- capaz de andar sem ajuda
- ≥ 40 anos de idade
Critério de exclusão:
- oxigenoterapia,
- instabilidade hemodinâmica,
- sinais/sintomas de infecção aguda
- condições neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiovasculares graves que afetam a caminhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
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Experimental: pedômetro
andando com pedômetro
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Indivíduos no PG caminharam diariamente até os passos alvo com pedômetro por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume corrente
Prazo: semana 0
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a quantidade de ar que entra ou sai dos pulmões a cada ciclo respiratório.
É medido por espirômetros.
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semana 0
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volume corrente
Prazo: semana 7
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a quantidade de ar que entra ou sai dos pulmões a cada ciclo respiratório.
É medido por espirômetros.
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semana 7
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Questionário simplificado 12 (SF-12)
Prazo: semana 0
|
O SF-12 é um questionário de qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 (pior qualidade de vida concebível) a 100 (melhor qualidade de vida concebível).
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semana 0
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Questionário simplificado 12 (SF-12)
Prazo: semana 7
|
O SF-12 é um questionário de qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 (pior qualidade de vida concebível) a 100 (melhor qualidade de vida concebível).
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semana 7
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 0
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a uma curta distância
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semana 0
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 7
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a uma curta distância
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semana 7
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passos diários
Prazo: semana0
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o número total de passos de caminhada por dia que é medido pelo pedômetro.
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semana0
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passos diários
Prazo: semana 7
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o número total de passos de caminhada por dia que é medido pelo pedômetro.
|
semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYGH106081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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