ACLR後の全身振動の影響
2023年8月29日 更新者：Xin He、Chinese University of Hong Kong
前十字靭帯再建術後患者の動的膝安定性に対する全身振動の影響
これは、前十字靭帯再建後の患者の片足スクワットおよび片足ホップ中の筋肉機能および動的膝機能に対する8週間の全身振動トレーニングの効果を検出する無作為化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
香港では、膝の安定性を回復するために、年間 3000 件以上の ACL 再建手術が行われています。
膝の受動的弛緩と筋力の回復にもかかわらず、動的な膝の安定性はしばしば回復しません。
全身振動は、ACL 再建後の筋力、固有受容感覚、およびバランスを改善することがわかっています。
このプロジェクトでは、全身振動が筋肉の弾力性、筋肉の協調、着地膝のバイオメカニクスに及ぼす影響を調査します。
これは、動的な膝の安定性を改善するために全身振動を適用する有用な証拠を提供する可能性があり、ACL 患者のヘルスケア管理の大幅な改善につながる可能性があります。
現在の研究は、ACL 再建後のリハビリテーションの臨床ガイドラインを提供するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin He, PhD
- 電話番号：68102694
- メール：xinhe@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Michael Tim-Yun Ong, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 ～ 50 歳。
- Tegner スコアが 6 を超える (レクリエーション/プロ スポーツ レベル)。
- スポーツ外傷のため ACLR の予定。
- ACLR 後 1 か月で、肘松葉杖で独立して歩行できるようになります。
除外基準:
- 同じ膝に付随する後十字靭帯または外側側副靭帯損傷;
- 反対側の損傷;
- WBVに矛盾する医学的問題;
- トレーニングまたは記憶効果を回避するためのWBVの以前の経験;
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動群
振動グループの参加者は、従来の運動トレーニングに加えて、8 週間の全身振動トレーニングを受けます。
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全身振動は、特定の周波数の振動（機械振動）が人体に伝達されるときに使用されます。
人間は、機械的な振動状態にある接触面を通じて振動にさらされます。
これは、神経筋トレーニングの安全な代替手段と考えられており、筋肉の回復を促進するために、現在の神経筋リハビリテーション プログラムに組み込むことができます。
ACLリハビリテーションのために設計された従来のエクササイズのセット
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アクティブコンパレータ：対照群
振動グループの参加者は、従来の運動トレーニングのみを受けます。
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ACLリハビリテーションのために設計された従来のエクササイズのセット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の屈曲角度
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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膝屈曲のピーク値は、シングル レッグ スクワットおよびシングル レッグ ホップ ランディング中にスキン マーカー ベースの動作分析システム (Vicon MX、オックスフォード、英国) によって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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膝の外反角
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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膝の外反母趾のピーク値は、シングル レッグ スクワットおよびシングル レッグ ホップ ランディング中に、スキン マーカー ベースの動作分析システム (Vicon MX、オックスフォード、英国) によって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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膝内旋角度
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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膝の内旋のピーク値は、シングル レッグ スクワットおよびシングル レッグ ホップ ランディング中にスキン マーカー ベースの動作分析システム (Vicon MX、オックスフォード、英国) によって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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垂直地面反力
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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垂直方向の最大反力は、シングル レッグ ホップの着地時に同期フォース プレートによって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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膝外反トルク
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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膝の外反トルクの最大値は、シングル レッグ ホップ ランディング中に同期フォース プレートによって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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膝伸展トルク
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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膝伸展トルクの最大値は、シングル レッグ ホップ ランディング中に同期フォース プレートによって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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大腿四頭筋とハムストリングの等尺性筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用してテストされます。
大腿四頭筋とハムストリングの等速性筋力は、アイソキネティック ダイナモメーターによって 60°/s と 180°/s でテストされます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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筋肉の弾力性
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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内側広筋、外側広筋、半膜様筋、および大腿二頭筋のせん断弾性係数は、せん断波エラストグラフィ超音波によって評価されます。
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介入直後、介入後3ヶ月
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筋肉の活性化
時間枠：介入直後、介入後3ヶ月
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外側広筋、内側広筋、大腿二頭筋、半腱様筋の筋活動レベルを筋電図で評価します。
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介入直後、介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xin He, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。