Wpływ wibracji całego ciała po ACLR
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Wpływ drgań całego ciała na dynamiczną stabilizację stawu kolanowego u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Jest to randomizowane badanie kliniczne mające na celu wykrycie wpływu 8-tygodniowego treningu wibracyjnego całego ciała na funkcję mięśni i dynamiczną funkcję kolana podczas przysiadu na jednej nodze i podskoku na jednej nodze u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Hongkongu rocznie przeprowadza się ponad 3000 operacji rekonstrukcji ACL w celu przywrócenia stabilności kolana.
Pomimo odzyskania biernej wiotkości kolana i siły mięśniowej, dynamiczna stabilizacja kolana często nie zostaje przywrócona.
Stwierdzono, że wibracje całego ciała poprawiają siłę mięśni, propriocepcję i równowagę po rekonstrukcji ACL.
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ wibracji całego ciała na elastyczność mięśni, koordynację mięśni i biomechanikę kolana lądowania.
Może dostarczyć użytecznych dowodów na zastosowanie wibracji całego ciała w poprawie dynamicznej stabilności stawu kolanowego, co doprowadzi do znacznej poprawy zarządzania opieką zdrowotną pacjentów z ACL.
Obecne badanie ma na celu przedstawienie wytycznych klinicznych dotyczących rehabilitacji po rekonstrukcji ACL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin He, PhD
- Numer telefonu: 68102694
- E-mail: xinhe@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat;
- Aktywność fizyczna przed kontuzją z wynikiem Tegnera powyżej 6 (poziom sportu rekreacyjnego/zawodowego);
- Zaplanowany na ACLR z powodu kontuzji sportowej;
- Być w stanie samodzielnie chodzić z parą kul łokciowych po 1 miesiącu po ACLR.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne uszkodzenie więzadła krzyżowego tylnego lub więzadła pobocznego bocznego w tym samym kolanie;
- Uraz po przeciwnej stronie;
- Problemy medyczne, które są sprzeczne z WBV;
- Wcześniejsze doświadczenie WBV, aby uniknąć efektu treningu lub pamięci;
- Kobiety z ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji
Uczestnicy grupy wibracyjnej otrzymają 8-tygodniowy trening wibracyjny całego ciała jako dodatek do konwencjonalnego treningu fizycznego.
|
Wibracje całego ciała stosuje się, gdy na organizm człowieka przenoszone są wibracje (drgania mechaniczne) o określonej częstotliwości.
Ludzie są narażeni na wibracje poprzez powierzchnię styku, która jest w mechanicznym stanie wibracyjnym.
Została uznana za alternatywną i bezpieczną metodę treningu nerwowo-mięśniowego i może być włączona do aktualnych programów rehabilitacji nerwowo-mięśniowej, aby przyspieszyć regenerację mięśni
Zestaw konwencjonalnych ćwiczeń przeznaczonych do rehabilitacji ACL
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy wibracyjnej przejdą tylko konwencjonalny trening fizyczny.
|
Zestaw konwencjonalnych ćwiczeń przeznaczonych do rehabilitacji ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Szczytowa wartość zgięcia kolana zostanie oceniona przez system analizy ruchu oparty na znacznikach skóry (Vicon MX, Oxford, Wielka Brytania) podczas przysiadu na jednej nodze i lądowania na jednej nodze.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
kąt koślawości kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Szczytowa wartość koślawości kolana zostanie oceniona przez system analizy ruchu oparty na markerach skórnych (Vicon MX, Oxford, Wielka Brytania) podczas przysiadu na jednej nodze i lądowania na jednej nodze.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
wewnętrzny kąt rotacji kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Szczytowa wartość rotacji wewnętrznej kolana zostanie oceniona przez system analizy ruchu oparty na znacznikach skóry (Vicon MX, Oxford, Wielka Brytania) podczas przysiadu na jednej nodze i lądowania na jednej nodze.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
Pionowa siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Szczytowa pionowa siła reakcji podłoża zostanie oceniona przez zsynchronizowaną płytkę siły podczas lądowania z podskokiem na jednej nodze.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
Moment koślawości kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Szczytowy moment koślawości kolana zostanie oceniony przez zsynchronizowaną płytkę siłową podczas lądowania z podskokiem na jednej nodze.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
Moment wyprostu kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Szczytowy moment obrotowy wyprostu kolana zostanie oceniony przez zsynchronizowaną płytkę siły podczas lądowania z podskokiem na jednej nodze.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego będzie badana na ręcznym dynamometrze.
Siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego będzie badana przy 60°/s i 180°/s za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
elastyczność mięśni
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Moduł sprężystości przy ścinaniu mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego, półbłoniastego i mięśnia dwugłowego uda zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii elastografii fali poprzecznej.
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Poziom aktywności mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego, bicepsa uda i mięśnia półścięgnistego zostanie oceniony za pomocą elektromiografii
|
bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .