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Die Wirkung von Ganzkörpervibrationen nach ACLR

29. August 2023 aktualisiert von: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Die Wirkung der Ganzkörpervibration auf die dynamische Kniestabilität bei Patienten nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Dies ist eine randomisierte klinische Studie zum Nachweis der Wirkung eines 8-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Muskelfunktion und die dynamische Kniefunktion während der einbeinigen Kniebeuge und des einbeinigen Hüpfens bei Patienten nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Hongkong werden jährlich über 3000 Fälle von ACL-Rekonstruktionen operiert, um die Kniestabilität wiederherzustellen. Trotz Wiederherstellung der passiven Laxheit und Muskelkraft des Knies wird die dynamische Kniestabilität oft nicht wiederhergestellt. Es wurde festgestellt, dass die Ganzkörpervibration die Muskelkraft, die Propriozeption und das Gleichgewicht nach der ACL-Rekonstruktion verbessert. Dieses Projekt wird die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf Muskelelastizität, Muskelkoordination und Landeknie-Biomechanik untersuchen. Es kann nützliche Beweise für die Anwendung von Ganzkörpervibrationen zur Verbesserung der dynamischen Kniestabilität liefern, was zu einer signifikanten Verbesserung des Gesundheitsmanagements für VKB-Patienten führen wird . Die aktuelle Studie dient dazu, eine klinische Leitlinie für die Rehabilitation nach ACL-Rekonstruktion bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Michael Tim-Yun Ong, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-50;
  2. Vor Verletzung körperlich aktiv mit Tegner-Score über 6 (Freizeit-/Profisportniveau);
  3. Wegen Sportverletzung für ACLR eingeplant;
  4. 1 Monat nach ACLR selbstständig mit einem Paar Ellbogengehstützen gehen können.

Ausschlusskriterien:

  1. gleichzeitige Verletzung des hinteren Kreuzbandes oder des seitlichen Seitenbandes im selben Knie;
  2. Verletzung der kontralateralen Seite;
  3. Medizinische Probleme, die im Widerspruch zu WBV stehen;
  4. Vorerfahrung mit WBV, um Trainings- oder Gedächtniseffekte zu vermeiden;
  5. Frauen mit Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationsgruppe
Teilnehmer der Vibrationsgruppe erhalten zusätzlich zum konventionellen Bewegungstraining ein 8-wöchiges Ganzkörper-Vibrationstraining.
Die Ganzkörperschwingung wird verwendet, wenn Schwingungen (mechanische Schwingungen) einer bestimmten Frequenz auf den menschlichen Körper übertragen werden. Menschen werden Vibrationen durch eine Kontaktfläche ausgesetzt, die sich in einem mechanisch vibrierenden Zustand befindet. Es gilt als alternative und sichere Methode für das neuromuskuläre Training und kann in aktuelle neuromuskuläre Rehabilitationsprogramme integriert werden, um die Muskelregeneration zu verbessern
Eine Reihe konventioneller Übungen für die ACL-Rehabilitation
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Vibrationsgruppe erhalten nur ein herkömmliches Übungstraining.
Eine Reihe konventioneller Übungen für die ACL-Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebeugewinkel
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Spitzenwert der Kniebeugung wird durch das auf Hautmarkern basierende Bewegungsanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) während der einbeinigen Kniebeuge und der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Knie-Valgus-Winkel
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Spitzenwert der Knievalgus wird durch das auf Hautmarkern basierende Bewegungsanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) während der einbeinigen Kniebeuge und der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Innenrotationswinkel des Knies
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Spitzenwert der Innenrotation des Knies wird durch das auf Hautmarkern basierende Bewegungsanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) während der einbeinigen Kniebeuge und der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Vertikale Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die maximale vertikale Bodenreaktionskraft wird durch eine synchronisierte Kraftmessplatte während der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Knie-Valgus-Drehmoment
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Das maximale Knie-Valgus-Drehmoment wird durch eine synchronisierte Kraftmessplatte während der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Kniestreckungsdrehmoment
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Das Spitzendrehmoment der Kniestreckung wird durch eine synchronisierte Kraftmessplatte während der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird mit einem tragbaren Dynamometer getestet. Die isokinetische Muskelkraft von Quadrizeps und Kniesehne wird bei 60°/s und 180°/s mit dem isokinetischen Dynamometer getestet
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Muskelelastizität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Scherelastizitätsmodul von Vastus medialis, Vastus lateralis, Semimembranosus und Bizeps femoris wird durch Scherwellen-Elastographie-Ultraschall beurteilt.
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Muskelaktivierung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die Muskelaktivität von Vastus lateralis, Vastus medialis, Biceps femoris und Semitendinosus wird durch Elektromyographie beurteilt
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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