- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05254054
Die Wirkung von Ganzkörpervibrationen nach ACLR
29. August 2023 aktualisiert von: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Die Wirkung der Ganzkörpervibration auf die dynamische Kniestabilität bei Patienten nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Dies ist eine randomisierte klinische Studie zum Nachweis der Wirkung eines 8-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Muskelfunktion und die dynamische Kniefunktion während der einbeinigen Kniebeuge und des einbeinigen Hüpfens bei Patienten nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Hongkong werden jährlich über 3000 Fälle von ACL-Rekonstruktionen operiert, um die Kniestabilität wiederherzustellen.
Trotz Wiederherstellung der passiven Laxheit und Muskelkraft des Knies wird die dynamische Kniestabilität oft nicht wiederhergestellt.
Es wurde festgestellt, dass die Ganzkörpervibration die Muskelkraft, die Propriozeption und das Gleichgewicht nach der ACL-Rekonstruktion verbessert.
Dieses Projekt wird die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf Muskelelastizität, Muskelkoordination und Landeknie-Biomechanik untersuchen.
Es kann nützliche Beweise für die Anwendung von Ganzkörpervibrationen zur Verbesserung der dynamischen Kniestabilität liefern, was zu einer signifikanten Verbesserung des Gesundheitsmanagements für VKB-Patienten führen wird .
Die aktuelle Studie dient dazu, eine klinische Leitlinie für die Rehabilitation nach ACL-Rekonstruktion bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin He, PhD
- Telefonnummer: 68102694
- E-Mail: xinhe@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50;
- Vor Verletzung körperlich aktiv mit Tegner-Score über 6 (Freizeit-/Profisportniveau);
- Wegen Sportverletzung für ACLR eingeplant;
- 1 Monat nach ACLR selbstständig mit einem Paar Ellbogengehstützen gehen können.
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Verletzung des hinteren Kreuzbandes oder des seitlichen Seitenbandes im selben Knie;
- Verletzung der kontralateralen Seite;
- Medizinische Probleme, die im Widerspruch zu WBV stehen;
- Vorerfahrung mit WBV, um Trainings- oder Gedächtniseffekte zu vermeiden;
- Frauen mit Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vibrationsgruppe
Teilnehmer der Vibrationsgruppe erhalten zusätzlich zum konventionellen Bewegungstraining ein 8-wöchiges Ganzkörper-Vibrationstraining.
|
Die Ganzkörperschwingung wird verwendet, wenn Schwingungen (mechanische Schwingungen) einer bestimmten Frequenz auf den menschlichen Körper übertragen werden.
Menschen werden Vibrationen durch eine Kontaktfläche ausgesetzt, die sich in einem mechanisch vibrierenden Zustand befindet.
Es gilt als alternative und sichere Methode für das neuromuskuläre Training und kann in aktuelle neuromuskuläre Rehabilitationsprogramme integriert werden, um die Muskelregeneration zu verbessern
Eine Reihe konventioneller Übungen für die ACL-Rehabilitation
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Vibrationsgruppe erhalten nur ein herkömmliches Übungstraining.
|
Eine Reihe konventioneller Übungen für die ACL-Rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniebeugewinkel
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Der Spitzenwert der Kniebeugung wird durch das auf Hautmarkern basierende Bewegungsanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) während der einbeinigen Kniebeuge und der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
|
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Knie-Valgus-Winkel
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Der Spitzenwert der Knievalgus wird durch das auf Hautmarkern basierende Bewegungsanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) während der einbeinigen Kniebeuge und der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
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unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Innenrotationswinkel des Knies
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Der Spitzenwert der Innenrotation des Knies wird durch das auf Hautmarkern basierende Bewegungsanalysesystem (Vicon MX, Oxford, UK) während der einbeinigen Kniebeuge und der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
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unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Vertikale Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
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Die maximale vertikale Bodenreaktionskraft wird durch eine synchronisierte Kraftmessplatte während der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
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unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Knie-Valgus-Drehmoment
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Das maximale Knie-Valgus-Drehmoment wird durch eine synchronisierte Kraftmessplatte während der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
|
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Kniestreckungsdrehmoment
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
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Das Spitzendrehmoment der Kniestreckung wird durch eine synchronisierte Kraftmessplatte während der einbeinigen Sprunglandung bewertet.
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unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird mit einem tragbaren Dynamometer getestet.
Die isokinetische Muskelkraft von Quadrizeps und Kniesehne wird bei 60°/s und 180°/s mit dem isokinetischen Dynamometer getestet
|
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Muskelelastizität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
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Der Scherelastizitätsmodul von Vastus medialis, Vastus lateralis, Semimembranosus und Bizeps femoris wird durch Scherwellen-Elastographie-Ultraschall beurteilt.
|
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Muskelaktivierung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Die Muskelaktivität von Vastus lateralis, Vastus medialis, Biceps femoris und Semitendinosus wird durch Elektromyographie beurteilt
|
unmittelbar nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.432
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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