- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05254054
Koko kehon tärinän vaikutus ACLR:n jälkeen
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Koko kehon tärinän vaikutus dynaamiseen polvien vakauteen potilailla etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on havaita 8 viikon kokovartalovärähtelyharjoittelun vaikutus lihasten toimintaan ja dynaamiseen polven toimintaan yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan hyppyssä potilailla etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hongkongissa yli 3000 ACL-rekonstruktiotapausta leikataan vuosittain polven vakauden palauttamiseksi.
Polven passiivisen löysyyden ja lihasvoiman palautumisesta huolimatta polven dynaaminen vakaus ei useinkaan palaudu.
Koko kehon värähtelyn on havaittu parantavan lihasvoimaa, proprioseptiota ja tasapainoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Tässä projektissa tutkitaan kokovartalovärähtelyn vaikutusta lihasten elastisuuteen, lihaskoordinaatioon ja laskeutumispolven biomekaniikkaan.
Se voi tarjota hyödyllistä näyttöä koko kehon tärinän soveltamisesta dynaamisen polven vakauden parantamiseen, mikä parantaa merkittävästi ACL-potilaiden terveydenhuollon hallintaa.
Nykyinen tutkimus tarjoaa kliinisen ohjeen ACL:n jälleenrakennuksen jälkeiseen kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin He, PhD
- Puhelinnumero: 68102694
- Sähköposti: xinhe@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50;
- Fyysisesti aktiivinen ennen loukkaantumista Tegnerin pistemäärällä yli 6 (virkistys-/ammattiurheilun taso);
- Suunniteltu ACLR:lle urheiluvamman vuoksi;
- Pystyy kävelemään kyynärsauvoilla itsenäisesti 1 kuukauden kuluttua ACLR:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen takaristisiteen tai lateraalisen nivelsiteen vaurio samassa polvessa;
- Vastapuolisen puolen vamma;
- Lääketieteelliset ongelmat, jotka ovat ristiriidassa WBV:n kanssa;
- Aikaisempi kokemus WBV:stä harjoittelu- tai muistivaikutusten välttämiseksi;
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tärinäryhmä
Värähtelyryhmään osallistuvat saavat 8 viikon kokovartalovärähtelyharjoittelun perinteisen harjoittelun lisäksi.
|
Koko kehon värähtelyä käytetään, kun tietyn taajuuden värähtelyjä (mekaanisia värähtelyjä) siirretään ihmiskehoon.
Ihminen altistuu tärinälle kosketuspinnan kautta, joka on mekaanisesti värähtelevässä tilassa.
Sitä on pidetty vaihtoehtoisena ja turvallisena menetelmänä hermo-lihasharjoitteluun ja se voidaan sisällyttää nykyisiin hermo-lihaskuntoutusohjelmiin lihasten palautumisen tehostamiseksi.
Sarja perinteisiä harjoituksia, jotka on suunniteltu ACL-kuntoutukseen
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tärinäryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista harjoittelua.
|
Sarja perinteisiä harjoituksia, jotka on suunniteltu ACL-kuntoutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Polven taivutuksen huippuarvo arvioidaan ihomarkkereihin perustuvalla liikeanalyysijärjestelmällä (Vicon MX, Oxford, UK) yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan hyppyssä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
polven valgus kulma
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Polven valon huippuarvo arvioidaan ihomarkkereihin perustuvalla liikeanalyysijärjestelmällä (Vicon MX, Oxford, UK) yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan hyppyssä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
polven sisäinen kiertokulma
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Polven sisäisen kiertoliikkeen huippuarvo arvioidaan ihomarkkereihin perustuvalla liikeanalyysijärjestelmällä (Vicon MX, Oxford, UK) yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan hyppyssä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Pystysuora maareaktiovoima
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Huippu pystysuora maareaktiovoima arvioidaan synkronoidulla voimalevyllä yhden jalan hypyn aikana.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Polven valgus vääntömomentti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Suurin polven valgusvääntömomentti arvioidaan synkronoidulla voimalevyllä yhden jalan hypyn aikana.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Polven laajennusmomentti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Polven pidentymisen huippumomentti arvioidaan synkronoidulla voimalevyllä yhden jalan hypyn aikana.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasvoima
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihaksen isometrinen voimakkuus testataan käsidynamometrillä.
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihaksen isokineettinen voima testataan 60°/s ja 180°/s isokineettisellä dynamometrillä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
lihasten elastisuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Leikkauskimmokerroin vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus ja biceps femoris arvioidaan leikkausaaltoelalastografiaultraäänellä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Vastus lateralis-, vastus medialis-, biceps femoris- ja semitendinosus -lihasten aktiivisuustaso arvioidaan elektromyografialla
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL-vamma
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfPeruutettuACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaACL-vamma | ACL Tear | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytointi
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrytointiACLYhdistynyt kuningaskunta
-
Panam ClinicValmis
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalValmisLeikkaus | ACL | ACL-vamma | Ristisiteen repeämä | ACL TearNorja
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiivinen, ei rekrytointiACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämäSveitsi
Kliiniset tutkimukset koko kehon värähtelyä
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi