Эффект вибрации всего тела после ACLR
29 августа 2023 г. обновлено: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Влияние вибрации всего тела на динамическую стабильность коленного сустава у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки
Это рандомизированное клиническое исследование для определения влияния 8-недельной вибрационной тренировки всего тела на мышечную функцию и динамическую функцию колена во время приседаний на одной ноге и прыжков на одной ноге у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Гонконге ежегодно проводится более 3000 операций по реконструкции ПКС для восстановления стабильности коленного сустава.
Несмотря на восстановление пассивной расслабленности коленного сустава и мышечной силы, динамическая стабильность коленного сустава часто не восстанавливается.
Было обнаружено, что вибрация всего тела улучшает мышечную силу, проприоцепцию и баланс после реконструкции ПКС.
Этот проект исследует влияние вибрации всего тела на эластичность мышц, координацию мышц и биомеханику колена при приземлении.
Это может предоставить полезные доказательства применения вибрации всего тела для улучшения динамической стабильности колена, что приведет к значительному улучшению лечения пациентов с ПКС.
Настоящее исследование служит клиническим руководством для реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin He, PhD
- Номер телефона: 68102694
- Электронная почта: xinhe@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Michael Tim-Yun Ong, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет;
- Физически активный до травмы с оценкой Тегнера более 6 (уровень рекреационного/профессионального спорта);
- Назначен для ACLR из-за спортивной травмы;
- Возможность самостоятельно ходить с парой локтевых костылей через 1 месяц после ACLR.
Критерий исключения:
- Сопутствующее повреждение задней крестообразной связки или латеральной коллатеральной связки того же колена;
- Травма контралатеральной стороны;
- Медицинские проблемы, противоречащие WBV;
- Предыдущий опыт WBV, чтобы избежать обучения или эффекта памяти;
- Женщины с беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вибрации
Участники группы вибрации пройдут 8-недельную вибрационную тренировку всего тела в дополнение к обычным тренировкам.
|
Вибрация всего тела используется, когда вибрации (механические колебания) определенной частоты передаются на тело человека.
Люди подвергаются воздействию вибрации через контактную поверхность, находящуюся в состоянии механической вибрации.
Он считается альтернативным и безопасным методом нервно-мышечной тренировки и может быть включен в текущие программы нервно-мышечной реабилитации для ускорения восстановления мышц.
Комплекс обычных упражнений, предназначенных для реабилитации ПКС.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники группы «Вибрация» будут получать только обычные упражнения.
|
Комплекс обычных упражнений, предназначенных для реабилитации ПКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угол сгибания колена
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Пиковое значение сгибания колена будет оцениваться с помощью системы анализа движения на основе кожных маркеров (Vicon MX, Оксфорд, Великобритания) во время приседаний на одной ноге и приземления на одной ноге.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
вальгусный угол колена
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Пиковое значение вальгусной деформации колена будет оцениваться с помощью системы анализа движения на основе кожных маркеров (Vicon MX, Оксфорд, Великобритания) во время приседаний на одной ноге и приземления на одной ноге.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
внутренний угол поворота колена
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Пиковое значение внутреннего вращения колена будет оцениваться с помощью системы анализа движения на основе маркеров кожи (Vicon MX, Оксфорд, Великобритания) во время приседаний на одной ноге и приземления на одной ноге.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Вертикальная сила реакции земли
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Пиковая вертикальная сила реакции земли будет оцениваться синхронизированной силовой пластиной во время приземления в прыжке на одной ноге.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Коленный вальгусный крутящий момент
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Пиковый вальгусный момент колена будет оцениваться с помощью синхронизированной силовой пластины во время приземления на одной ноге.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Крутящий момент разгибания колена
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Максимальный крутящий момент при разгибании колена будет оцениваться синхронизированной силовой пластиной во время приземления на одной ноге.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет проверена с помощью ручного динамометра.
Изокинетическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет проверена при 60°/с и 180°/с с помощью изокинетического динамометра.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
эластичность мышц
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Модуль упругости сдвига медиальной, латеральной, полуперепончатой и двуглавой мышц бедра будет оцениваться с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
активация мышц
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Уровень активности мышц латеральной, медиальной широкой, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы будет оцениваться с помощью электромиографии.
|
сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .